- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04478565
Opracowanie alternatywnych metod szacowania spoczynkowego tempa metabolizmu na podstawie antropometrii u sportowców paraolimpijskich (RMRPA)
Opracowanie alternatywnych metod szacowania spoczynkowego tempa metabolizmu na podstawie zmiennych antropometrycznych u sportowców paraolimpijskich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) pływacy, którzy zgłaszają się do obszaru oceny z okresem postu trwającym od 6 do 8 godzin i co najmniej 12 godzin po ostatnim programie ćwiczeń; ii) pływacy, którzy nie spożywali alkoholu ani żadnych używek w ciągu ostatnich 48 godzin (np. kawa, herbata, czekolada, napoje gazowane, napoje energetyczne, suplementy); iii) pływacy, którzy brali udział przynajmniej w jednym z dwóch ostatnich zawodów pływackich, włączając w to Mistrzostwa Świata i Igrzyska Paraolimpijskie
Kryteria wyłączenia:
i) nie zaliczyć testu kalorymetrii pośredniej po dwóch próbach; ii) uczęszczać na miejsce oceny bez odpowiedniego ubrania lub bez przestrzegania instrukcji dotyczących postu, ćwiczeń i karmienia przed ocenami; iii) pływaków, którzy w czasie przeprowadzania ocen nie wyrazili pisemnej zgody (w przypadku osób poniżej 18 roku życia zgody rodziców) na procedury lub udostępnienie danych do celów badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
RMR mierzono za pomocą IC przy użyciu przenośnego urządzenia (Breezing®, Arizona, USA), które było kalibrowane przed każdym testem i zostało opisane jako ważny i niezawodny system (Xiaojun i in. 2015).
RMR obliczono na podstawie zużycia tlenu w wydychanym powietrzu (O2 w ml·min-1), minuta po minucie, stosując równanie Weira (1949), podczas gdy uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej przez ≈15 do 20 minut.
|
Pewnego dnia
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pomiary antropometryczne zostały wykonane przez certyfikowanych antropometrów poziomu 3 zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Kinantropometrii, ISAK (Stewart i in., 2011).
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Główny śledczy: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Główny śledczy: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Główny śledczy: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IICDEM-ID-001-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .