- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04478565
Alternatívák kidolgozása paralimpiai sportolók nyugalmi anyagcseréjének antropometria alapján történő becslésére (RMRPA)
Alternatívák kidolgozása paralimpiai sportolók nyugalmi anyagcsere sebességének antropometrikus változók alapján történő becslésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
i) úszók, akik 6-8 órás koplalással jelentkeznek az értékelő területre, és legalább 12 órával az utolsó edzési rutinjuk után; ii) úszók, akik az elmúlt 48 órában nem fogyasztottak alkoholt vagy semmilyen stimulánst (például kávét, teát, csokoládét, szénsavas italokat, energiaitalokat, étrend-kiegészítőket); iii) olyan úszók, akik az utolsó két úszóverseny közül legalább az egyiken részt vettek, beleértve a világbajnokságot és a paralimpiai játékokat
Kizárási kritériumok:
i) két kísérlet után nem fejezi be az indirekt kalorimetriás tesztet; ii) az értékelési területet megfelelő ruházat nélkül, vagy az értékelések előtti koplalásra, testmozgásra és etetésre vonatkozó utasítások betartása nélkül kell ellátni az értékelő területre; iii) olyan úszók, akik az értékelések időpontjában nem adtak írásbeli hozzájárulást (18 éven aluliak esetén szülői hozzájárulás) az eljárásokhoz vagy kutatási célú adatközléshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett kalorimetria
Időkeret: Egy nap
|
Az RMR-t IC-vel mérték egy hordozható eszköz (Breezing®, Arizona, USA) segítségével, amelyet minden teszt előtt kalibráltak, és amelyet érvényes és megbízható rendszernek írtak le (Xiaojun et al. 2015).
Az RMR-t a lehelet oxigénfogyasztásából (O2 ml·perc-1-ben) számítottuk percről percre a Weir-egyenlet (1949) segítségével, miközben a résztvevők ≈15-20 percig ülő helyzetben maradtak.
|
Egy nap
|
|
Antropometria
Időkeret: Egy nap
|
Az antropometriai méréseket okleveles 3. szintű antropometrikusok végezték a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság, az ISAK (Stewart et al, 2011) irányelvei szerint.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Kutatásvezető: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Kutatásvezető: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Kutatásvezető: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IICDEM-ID-001-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .