- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04478565
Udvikling af alternativer til estimering af den hvilende stofskifterate fra antropometri hos paralympiske atleter (RMRPA)
Udvikling af alternativer til estimering af den hvilende stofskiftehastighed fra antropometriske variabler hos paralympiske atleter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i) svømmere, der melder sig til vurderingsområdet med en fasteperiode på 6 til 8 timer og mindst 12 timer efter deres sidste træningsrutine; ii) svømmere, der ikke har indtaget alkohol eller andre stimulanser i de sidste 48 timer (f.eks. kaffe, te, chokolade, kulsyreholdige drikke, energidrikke, kosttilskud); iii) svømmere, der har konkurreret i mindst en af de sidste to svømmekonkurrencer, inklusive verdensmesterskaber og paralympiske lege
Ekskluderingskriterier:
i) undlader at gennemføre den indirekte kalorimetritest efter to forsøg; ii) deltage i evalueringsområdet uden passende tøj eller uden at følge instruktionerne for faste, motion og fodring forud for evalueringerne; iii) svømmere, der på tidspunktet for evalueringerne ikke gav skriftligt samtykke (forældres samtykke i tilfælde af under 18 år) til procedurer eller datafrigivelse til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: En dag
|
RMR blev målt ved IC ved hjælp af en bærbar enhed (Breezing®, Arizona, USA), som blev kalibreret før hver test og er blevet beskrevet som et gyldigt og pålideligt system (Xiaojun et al. 2015).
RMR blev beregnet ved åndedrætsiltforbrug (O2 i ml·min-1), minut for minut, ved hjælp af Weir-ligningen (1949), mens deltagerne forblev i siddende stilling i ≈15 til 20 minutter.
|
En dag
|
|
Antropometri
Tidsramme: En dag
|
De antropometriske målinger blev udført af certificerede niveau 3 antropometrister efter retningslinjerne fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry, ISAK (Stewart et al, 2011).
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Ledende efterforsker: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Ledende efterforsker: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Ledende efterforsker: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IICDEM-ID-001-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetri
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu