- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04478565
Utvikling av alternativer for estimering av hvilemetabolsk rate fra antropometri hos paralympiske idrettsutøvere (RMRPA)
Utvikling av alternativer for estimering av hvilemetabolsk rate fra antropometriske variabler hos paralympiske idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) svømmere som melder seg til vurderingsområdet med en fasteperiode på 6 til 8 timer, og minst 12 timer etter sin siste treningsrutine; ii) svømmere som ikke har inntatt alkohol eller sentralstimulerende midler de siste 48 timene (f.eks. kaffe, te, sjokolade, kullsyreholdige drikker, energidrikker, kosttilskudd); iii) svømmere som har konkurrert i minst en av de to siste svømmekonkurransene, inkludert verdensmesterskap og paralympiske leker
Ekskluderingskriterier:
i) mislykkes i å fullføre den indirekte kalorimetritesten etter to forsøk; ii) gå til evalueringsområdet uten passende klær eller uten å følge instruksjonene for faste, trening og fôring før evalueringene; iii) svømmere som på tidspunktet for evalueringene ikke ga skriftlig samtykke (foreldres samtykke dersom de er under 18 år) for prosedyrer eller datafrigivelse for forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: En dag
|
RMR ble målt ved IC ved bruk av en bærbar enhet (Breezing®, Arizona, USA), som ble kalibrert før hver test og har blitt beskrevet som et gyldig og pålitelig system (Xiaojun et al. 2015).
RMR ble beregnet ved å bruke oksygenforbruk i pusten (O2 i ml·min-1), minutt for minutt, ved å bruke Weir-ligningen (1949), mens deltakerne forble i sittende stilling i ≈15 til 20 minutter.
|
En dag
|
|
Antropometri
Tidsramme: En dag
|
De antropometriske målingene ble utført av sertifiserte nivå 3 antropometrister etter retningslinjer fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry, ISAK (Stewart et al, 2011).
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Hovedetterforsker: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Hovedetterforsker: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Hovedetterforsker: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IICDEM-ID-001-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .