- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04481360
Hodnocení klinických charakteristik a výsledku pneumonie COVID19 ve fakultní nemocnici v Assiutu
Hodnocení klinických charakteristik a výsledku pneumonie COVID19 v Assiutu
- Vyhodnocení klinického obrazu pneumonie COVID 19.
- Identifikujte rizikové faktory oddělení pneumonie COVID 19.
- Hodnocení výsledku onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
Coronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) je definováno jako onemocnění způsobené novým koronavirem, nyní nazývaným těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; dříve nazývaný 2019-nCoV), který byl poprvé identifikován uprostřed vypuknutí případů respiračních onemocnění. ve městě Wuhan, provincie Hubei, Čína. Původně to bylo oznámeno WHO 31. prosince 2019. Dne 30. ledna 2020 WHO vyhlásila vypuknutí COVID-19 za celosvětovou zdravotní nouzi. 11. března 2020 WHO prohlásila COVID-19 za globální pandemii, což je první takové označení od vyhlášení chřipky H1N1 za pandemii v roce 2009. Předpokládá se, že inkubační doba pro koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) se prodlouží na 14 dní, s mediánem doby 4–5 dní od expozice do symptomatického nástupu. V jedné studii se u 97,5 % symptomatických pacientů rozvinuly symptomy během 11,5 dne od nakažení. Většina pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) zažije následující (v sestupné frekvenci): horečka, kašel, únava, anorexie, dušnost, tvorba sputa, myalgie.
Byly popsány atypické projevy a starší dospělí a osoby se zdravotními komorbiditami mohou mít opožděný projev horečky a respiračních příznaků.
Méně časté příznaky (< 10 %) zahrnují bolest hlavy, zmatenost, rinoreu, bolest v krku a hemoptýzu. Někteří pacienti měli gastrointestinální příznaky, jako je průjem a nevolnost, předtím, než se u nich objevila horečka a příznaky a symptomy dolních cest dýchacích. anosmie může předcházet nástupu respiračních příznaků. Nejčastějším závažným projevem COVID-19 při počátečním projevu je zápal plic. V těchto případech jsou běžné horečka, kašel, dušnost a abnormality na zobrazení hrudníku. Dvoustranná distribuce zákalů (GGO) s nebo bez konsolidace v zadních a periferních plicích byla hlavním charakteristickým znakem COVID-19. S další analýzou narůstajících případů však byla nalezena řada zajímavých CT zobrazovacích funkcí, včetně šíleného vzoru dlažby, změn dýchacích cest, halo znamení, pleurálních změn včetně pleurálního ztluštění a pleurálního výpotku, vaskulárního zvětšení, znaku vzduchových bublin, lymfadenopatie atd. který může objasnit možný mechanismus poškození plic u COVID-19. Z laboratorního hlediska byly u raných případů běžné leukopenie, leukocytóza a lymfopenie. Hladiny laktátdehydrogenázy a feritinu jsou běžně zvýšené.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s COVID 19 PCR pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s pneumonií covid 19
klinický obraz a výsledek pneumonie covid 19
|
Stupeň postižení plic infikovaných COVID19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hodnocení pacientů pomocí CURB 65|(zmatenost, hladina močoviny, dechová frekvence, krevní tlak, věk nad 65 let) skóre 0 nebo 1 pacient – 2 hospitalizace – 3 a více přijetí na JIP.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Presentation of COVID19 in AUH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .