- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481360
Evaluering af kliniske karakteristika og udfald af COVID19-lungebetændelse i Assiut Universitetshospital
Evaluering af kliniske karakteristika og udfald af COVID19-lungebetændelse i Assiut
- Evaluering af den kliniske præsentation af COVID 19 lungebetændelse.
- Identifikation af risikofaktorerne for at bryde COVID 19 lungebetændelse.
- Evaluering af udfaldet af sygdommen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er defineret som sygdom forårsaget af en ny coronavirus nu kaldet alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; tidligere kaldet 2019-nCoV), som først blev identificeret midt i et udbrud af tilfælde af luftvejssygdomme i Wuhan City, Hubei-provinsen, Kina. Det blev oprindeligt rapporteret til WHO den 31. december 2019. Den 30. januar 2020 erklærede WHO COVID-19-udbruddet for en global sundhedsnødsituation. Den 11. marts 2020 erklærede WHO COVID-19 for en global pandemi, den første sådan betegnelse siden den erklærede H1N1-influenza for en pandemi i 2009. Inkubationsperioden for coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) menes at forlænge til 14 dage, med en mediantid på 4-5 dage fra eksponering til symptomatisk debut. I en undersøgelse udviklede 97,5 % af de symptomatiske patienter symptomer inden for 11,5 dage efter at de blev smittet. De fleste patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) vil opleve følgende (i faldende hyppighed): Feber, Hoste, Træthed, Anoreksi, Åndenød, Sputumproduktion, Myalgi.
Atypiske præsentationer er blevet beskrevet, og ældre voksne og personer med medicinske komorbiditeter kan have forsinket præsentation af feber og luftvejssymptomer.
Mindre almindelige symptomer (< 10 %) omfatter hovedpine, forvirring, rhinoré, ondt i halsen og hæmoptyse. Nogle patienter har oplevet gastrointestinale symptomer såsom diarré og kvalme, før de har udviklet feber og tegn og symptomer i de nedre luftveje. anosmi kan gå forud for debut af luftvejssymptomer. Den mest almindelige alvorlige manifestation af COVID-19 ved den første præsentation er lungebetændelse. Feber, hoste, dyspnø og abnormiteter på brystbilleddannelse er almindelige i disse tilfælde. Bilateral fordeling af jordglasopaciteter (GGO) med eller uden konsolidering i posteriore og perifere lunger var det kardinalske kendetegn for COVID-19. Men med yderligere analyse af stigende tilfælde blev der fundet en mangfoldighed af interessante CT-billeddannelsesfunktioner, herunder skørt belægningsmønster, luftvejsændringer, halo-tegn, pleuraforandringer, herunder pleurafortykkelse og pleuraeffusion, karforstørrelse, luftbobletegn, lymfadenopati osv. som kan kaste lys over den mulige mekanisme for lungeskade i COVID-19. På laboratorieaspektet var leukopeni, leukocytose og lymfopeni almindelige blandt tidlige tilfælde. Lactat dehydrogenase og ferritin niveauer er almindeligvis forhøjede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med COVID 19 PCR positive
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med covid 19 lungebetændelse
klinisk præsentation og udfald af covid 19 lungebetændelse
|
Grad af hengivenhed på lungen inficeret med COVID19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patientvurdering ved hjælp af CURB 65|(forvirring, urinstofniveau, respirationsfrekvens, blodtryk, alder over 65 år) scorer 0 eller 1 udepatient -2 indlæggelsesobservation - 3 eller flere intensivafdelinger.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Presentation of COVID19 in AUH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .