- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04481360
Ocena charakterystyki klinicznej i wyników leczenia zapalenia płuc wywołanego przez COVID19 w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Ocena charakterystyki klinicznej i wyniku zapalenia płuc wywołanego przez COVID19 w Assiut
- Ocena obrazu klinicznego zapalenia płuc wywołanego przez COVID 19.
- Identyfikacja czynników ryzyka przecięcia zapalenia płuc wywołanego przez COVID 19.
- Ocena wyniku choroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) jest zdefiniowana jako choroba wywołana przez nowego koronawirusa, obecnie nazywanego koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2; wcześniej nazywany 2019-nCoV), który został po raz pierwszy zidentyfikowany podczas wybuchu przypadków chorób układu oddechowego w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach. Pierwotnie został zgłoszony do WHO 31 grudnia 2019 r. W dniu 30 stycznia 2020 r. WHO ogłosiła wybuch COVID-19 jako globalny stan zagrożenia zdrowia. 11 marca 2020 r. WHO ogłosiła COVID-19 globalną pandemią, po raz pierwszy od ogłoszenia pandemii grypy H1N1 w 2009 r. Uważa się, że okres inkubacji choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wynosi 14 dni, a mediana czasu od narażenia do wystąpienia objawów wynosi 4-5 dni. W jednym badaniu u 97,5% pacjentów z objawami wystąpiły objawy w ciągu 11,5 dnia od zakażenia. Większość pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19) doświadczy następujących (z malejącą częstotliwością): gorączki, kaszlu, zmęczenia, jadłowstrętu, duszności, wydzielania plwociny, bólu mięśni.
Opisano nietypowe prezentacje, a starsi dorośli i osoby ze współistniejącymi chorobami mogą mieć opóźnioną prezentację gorączki i objawów ze strony układu oddechowego.
Mniej powszechne objawy (<10%) obejmują ból głowy, splątanie, wyciek z nosa, ból gardła i krwioplucie. U niektórych pacjentów przed wystąpieniem gorączki oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony dolnych dróg oddechowych wystąpiły objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i nudności. brak węchu może poprzedzać wystąpienie objawów ze strony układu oddechowego. Najczęstszym poważnym objawem COVID-19 przy początkowej prezentacji jest zapalenie płuc. W takich przypadkach często występuje gorączka, kaszel, duszność i nieprawidłowości w obrazowaniu klatki piersiowej. Obustronna dystrybucja zmętnień typu matowego szkła (GGO) z konsolidacją lub bez w tylnych i obwodowych płucach była główną cechą charakterystyczną COVID-19. Jednak po dalszej analizie rosnącej liczby przypadków stwierdzono różnorodność interesujących cech obrazowania CT, w tym szalony układ nawierzchni, zmiany w drogach oddechowych, objaw halo, zmiany w opłucnej, w tym pogrubienie opłucnej i wysięk opłucnowy, powiększenie naczyń, objaw pęcherzyków powietrza, powiększenie węzłów chłonnych itp. które mogą rzucić światło na możliwy mechanizm uszkodzenia płuc w COVID-19. W aspekcie laboratoryjnym wśród wczesnych przypadków często występowała leukopenia, leukocytoza i limfopenia. Poziomy dehydrogenazy mleczanowej i ferrytyny są często podwyższone.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu PCR na COVID 19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z zapaleniem płuc covid 19
obraz kliniczny i wynik zapalenia płuc covid 19
|
Stopień porażenia płuc zakażonych przez COVID19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena pacjentów za pomocą CURB 65|(splątanie, stężenie mocznika, częstość oddechów, ciśnienie krwi, wiek powyżej 65 lat) wynik 0 lub 1 pacjent -2 obserwacja szpitalna - 3 lub więcej przyjęć na OIOM.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Presentation of COVID19 in AUH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .