- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04481360
Оценка клинических характеристик и исхода пневмонии COVID-19 в университетской больнице Асьюта
Оценка клинических характеристик и исхода пневмонии COVID19 в Асьюте
- Оценка клинической картины пневмонии COVID-19.
- Выявление факторов риска тяжелого течения COVID-19 пневмонии.
- Оценка исхода заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) определяется как заболевание, вызванное новым коронавирусом, который теперь называется коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2; ранее назывался 2019-nCoV), который был впервые выявлен на фоне вспышки случаев респираторных заболеваний. в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай. Первоначально об этом сообщили в ВОЗ 31 декабря 2019 года. 30 января 2020 г. ВОЗ объявила вспышку COVID-19 глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения. 11 марта 2020 г. ВОЗ объявила COVID-19 глобальной пандемией, впервые с момента объявления гриппа H1N1 пандемией в 2009 г. Считается, что инкубационный период коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) продлевается до 14 дней, при этом среднее время от контакта до появления симптомов составляет 4-5 дней. В одном исследовании у 97,5% пациентов с симптомами симптомы развились в течение 11,5 дней после заражения. Большинство пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) будут испытывать следующие симптомы (в порядке убывания частоты): лихорадка, кашель, утомляемость, анорексия, одышка, выделение мокроты, миалгия.
Описаны атипичные проявления, а у пожилых людей и лиц с сопутствующими заболеваниями может быть отсроченное проявление лихорадки и респираторных симптомов.
Менее распространенные симптомы (<10%) включают головную боль, спутанность сознания, ринорею, боль в горле и кровохарканье. Некоторые пациенты испытывали желудочно-кишечные симптомы, такие как диарея и тошнота, до развития лихорадки и признаков и симптомов со стороны нижних дыхательных путей. аносмия может предшествовать появлению респираторных симптомов. Наиболее частым серьезным проявлением COVID-19 при первом обращении является пневмония. В этих случаях часто встречаются лихорадка, кашель, одышка и аномалии при визуализации органов грудной клетки. Двустороннее распространение затемнений по типу матового стекла (GGO) с консолидацией или без нее в задних и периферических отделах легких было основным признаком COVID-19. Тем не менее, при дальнейшем анализе увеличивающихся случаев было обнаружено множество интересных особенностей КТ-изображений, в том числе сумасшедшая картина мощения, изменения дыхательных путей, симптом ореола, изменения плевры, включая утолщение плевры и плевральный выпот, расширение сосудов, симптом пузырька воздуха, лимфаденопатию и т. д. которые могут пролить свет на возможный механизм повреждения легких при COVID-19. В лабораторных условиях лейкопения, лейкоцитоз и лимфопения были обычными среди ранних случаев. Уровни лактатдегидрогеназы и ферритина обычно повышены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с положительным результатом ПЦР на COVID-19
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с ковидной пневмонией 19
клиническая картина и исход пневмонии covid 19
|
Степень поражения легкого, инфицированного COVID19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая оценка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка пациентов по шкале CURB 65|(спутанность сознания, уровень мочевины, частота дыхания, АД, возраст старше 65 лет) 0 или 1 балл амбулаторно - 2 стационарное наблюдение - 3 и более госпитализации в ОИТ.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Presentation of COVID19 in AUH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .