- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04481360
Evaluatie van klinische kenmerken en uitkomst van COVID19-pneumonie in het Assiut University Hospital
Evaluatie van klinische kenmerken en uitkomst van COVID19-pneumonie in Assiut
- Evaluatie van de klinische presentatie van COVID 19-longontsteking.
- Identificatie van de risicofactoren voor het verbreken van COVID 19-longontsteking.
- Evaluatie van de uitkomst van de ziekte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) wordt gedefinieerd als ziekte veroorzaakt door een nieuw coronavirus dat nu ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 wordt genoemd (SARS-CoV-2; voorheen 2019-nCoV genoemd), dat voor het eerst werd geïdentificeerd tijdens een uitbraak van gevallen van luchtwegaandoeningen in de stad Wuhan, provincie Hubei, China. Het werd voor het eerst gemeld aan de WHO op 31 december 2019. Op 30 januari 2020 verklaarde de WHO de COVID-19-uitbraak tot een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied. Op 11 maart 2020 verklaarde de WHO COVID-19 tot een wereldwijde pandemie, de eerste aanwijzing sinds de uitbraak van de H1N1-griep in 2009 tot pandemie. Aangenomen wordt dat de incubatietijd voor coronavirusziekte 2019 (COVID-19) 14 dagen duurt, met een mediane tijd van 4-5 dagen vanaf blootstelling tot het ontstaan van de symptomen. In één onderzoek ontwikkelde 97,5% van de symptomatische patiënten symptomen binnen 11,5 dagen nadat ze besmet waren geraakt. De meeste patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) zullen het volgende ervaren (in afnemende frequentie): Koorts, Hoesten, Vermoeidheid, Anorexia, Kortademigheid, Sputumproductie, Myalgie.
Atypische presentaties zijn beschreven, en oudere volwassenen en personen met medische comorbiditeiten kunnen de presentatie van koorts en ademhalingssymptomen vertraagd hebben.
Minder vaak voorkomende symptomen (<10%) zijn hoofdpijn, verwardheid, rinorroe, keelpijn en bloedspuwing. Sommige patiënten hadden gastro-intestinale symptomen zoals diarree en misselijkheid voordat ze koorts en tekenen en symptomen van de onderste luchtwegen ontwikkelden. anosmie kan voorafgaan aan het optreden van ademhalingssymptomen. De meest voorkomende ernstige manifestatie van COVID-19 bij de eerste presentatie is longontsteking. Koorts, hoesten, kortademigheid en afwijkingen op de beeldvorming van de borst komen in deze gevallen vaak voor. Bilaterale verdeling van matglas-opaciteiten (GGO) met of zonder consolidatie in posterieure en perifere longen was het belangrijkste kenmerk van COVID-19. Bij verdere analyse van toenemende gevallen werd echter een diversiteit aan interessante CT-beeldvormingskenmerken gevonden, waaronder gekke bestratingspatronen, luchtwegveranderingen, haloteken, pleurale veranderingen waaronder pleurale verdikking en pleurale effusie, vasculaire vergroting, luchtbelteken, lymfadenopathie, enz. wat licht kan werpen op het mogelijke mechanisme van longbeschadiging bij COVID-19. Wat betreft het laboratoriumaspect kwamen leukopenie, leukocytose en lymfopenie vaak voor bij vroege gevallen. Lactaatdehydrogenase- en ferritinespiegels zijn vaak verhoogd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met COVID 19 PCR-positief
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met covid 19 longontsteking
klinische presentatie en uitkomst van covid 19 longontsteking
|
Mate van genegenheid voor de long die is geïnfecteerd met COVID19
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Patiëntenbeoordeling met behulp van CURB 65|(verwardheid, ureumniveau, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, leeftijd boven 65 jaar) score 0 of 1 out patient -2 klinische observatie- 3 of meer opnames op de IC.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Presentation of COVID19 in AUH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .