- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481360
COVID19-keuhkokuumeen kliinisten ominaisuuksien ja tulosten arviointi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
COVID19-keuhkokuumeen kliinisten ominaisuuksien ja tulosten arviointi Assiutissa
- COVID 19 -keuhkokuumeen kliinisen esityksen arviointi.
- Tunnista COVID 19 -keuhkokuumeen katkaisemisen riskitekijät.
- Taudin lopputuloksen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) määritellään sairaudeksi, jonka aiheuttaa uusi koronavirus, jota nykyään kutsutaan nimellä vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2; aiemmin 2019-nCoV), joka tunnistettiin ensimmäisen kerran hengitystiesairauksien puhkeamisen aikana. Wuhan Cityssä, Hubein maakunnassa, Kiinassa. Siitä ilmoitettiin alun perin WHO:lle 31. joulukuuta 2019. 30. tammikuuta 2020 WHO julisti COVID-19-epidemian maailmanlaajuiseksi terveyshätätilanteeksi. 11. maaliskuuta 2020 WHO julisti COVID-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi, joka on ensimmäinen tällainen nimitys sen jälkeen, kun H1N1-influenssa julistettiin pandemiaksi vuonna 2009. Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) itämisajan uskotaan venyvän 14 päivään, ja mediaaniaika on 4–5 päivää altistumisesta oireiden alkamiseen. Yhdessä tutkimuksessa 97,5 %:lle oireellisista potilaista kehittyi oireita 11,5 päivän kuluessa tartunnan saamisesta. Useimmat potilaat, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19), kokevat seuraavia (alenevassa taajuudessa): kuume, yskä, väsymys, anoreksia, hengenahdistus, ysköksen eritys, lihaskipu.
Epätyypillisiä oireita on kuvattu, ja iäkkäillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on muita lääketieteellisiä sairauksia, kuumeen ja hengitystieoireiden ilmaantuminen saattaa olla viivästynyt.
Harvempia oireita (< 10 %) ovat päänsärky, sekavuus, rinorrea, kurkkukipu ja verenvuoto. Joillakin potilailla on ollut maha-suolikanavan oireita, kuten ripulia ja pahoinvointia, ennen kuin heillä on kehittynyt kuumetta ja alempien hengitysteiden merkkejä ja oireita. anosmia voi edeltää hengitystieoireiden ilmaantumista. Yleisin COVID-19:n vakava ilmentymä alkuvaiheessa on keuhkokuume. Kuume, yskä, hengenahdistus ja poikkeavuudet rintakehän kuvantamisessa ovat yleisiä näissä tapauksissa. Covid-19:n tärkein tunnusmerkki oli lasihiospeitteiden (GGO) kahdenvälinen jakautuminen konsolidoituneena tai ilman keuhkoja takaosassa ja perifeerisissä keuhkoissa. Lisääntyvien tapausten lisäanalyysin jälkeen löydettiin kuitenkin monia mielenkiintoisia CT-kuvauksen piirteitä, mukaan lukien hullut päällystyskuviot, hengitysteiden muutokset, halo-merkki, keuhkopussin muutokset mukaan lukien keuhkopussin paksuuntuminen ja keuhkopussin effuusio, verisuonten laajentuminen, ilmakuplamerkki, lymfadenopatia jne. joka saattaa paljastaa COVID-19:n mahdollisen keuhkovaurion mekanismin. Laboratorionäkökulmasta leukopenia, leukosytoosi ja lymfopenia olivat yleisiä varhaisten tapausten joukossa. Laktaattidehydrogenaasi- ja ferritiinitasot ovat yleensä kohonneita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COVID 19 PCR -positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on covid 19 -keuhkokuume
Covid 19 -keuhkokuumeen kliininen esitys ja tulos
|
Kiintymyksen aste COVID19-tartunnan saaneisiin keuhkoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilasarvioinnissa CURB 65|(sekavuus, ureataso, hengitystiheys, verenpaine, yli 65-vuotiaat) pisteet 0 tai 1 pois potilas -2 potilashavainnointi - 3 tai enemmän tehohoitoon pääsyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Presentation of COVID19 in AUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .