- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481360
Avaliação das características clínicas e desfecho da pneumonia por COVID19 no Hospital Universitário de Assiut
Avaliação das características clínicas e desfecho da pneumonia por COVID19 em Assiut
- Avaliação da apresentação clínica da pneumonia por COVID 19.
- Identificação dos fatores de risco de pneumonia por COVID 19.
- Avaliação do desfecho da doença.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é definida como doença causada por um novo coronavírus agora chamado de síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2; anteriormente chamado de 2019-nCoV), que foi identificado pela primeira vez em meio a um surto de casos de doenças respiratórias na cidade de Wuhan, província de Hubei, China. Foi inicialmente relatado à OMS em 31 de dezembro de 2019. Em 30 de janeiro de 2020, a OMS declarou o surto de COVID-19 uma emergência de saúde global. Acredita-se que o período de incubação da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) se estenda a 14 dias, com um tempo médio de 4 a 5 dias desde a exposição até o início dos sintomas. Em um estudo, 97,5% dos pacientes sintomáticos desenvolveram sintomas dentro de 11,5 dias após a infecção. A maioria dos pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) apresentará o seguinte (em frequência decrescente): febre, tosse, fadiga, anorexia, falta de ar, produção de escarro, mialgia.
Apresentações atípicas foram descritas, e adultos mais velhos e pessoas com comorbidades médicas podem apresentar apresentação tardia de febre e sintomas respiratórios.
Sintomas menos comuns (< 10%) incluem cefaléia, confusão, rinorreia, dor de garganta e hemoptise. Alguns pacientes apresentaram sintomas gastrointestinais, como diarreia e náusea, antes de desenvolverem febre e sinais e sintomas do trato respiratório inferior. a anosmia pode preceder o aparecimento de sintomas respiratórios. A manifestação grave mais comum do COVID-19 na apresentação inicial é a pneumonia. Febre, tosse, dispneia e anormalidades na imagem do tórax são comuns nesses casos. A distribuição bilateral de opacidades em vidro fosco (GGO) com ou sem consolidação nos pulmões posteriores e periféricos foi a marca registrada do COVID-19. No entanto, com uma análise mais aprofundada de casos crescentes, uma diversidade de características interessantes de imagem de TC foi encontrada, incluindo padrão de pavimentação irregular, alterações das vias aéreas, sinal do halo, alterações pleurais, incluindo espessamento pleural e derrame pleural, dilatação vascular, sinal de bolha de ar, linfadenopatia, etc. o que pode lançar luz sobre o possível mecanismo de lesão pulmonar no COVID-19. No aspecto laboratorial, leucopenia, leucocitose e linfopenia foram comuns entre os casos iniciais. Os níveis de lactato desidrogenase e ferritina são comumente elevados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PCR positivo para COVID 19
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com pneumonia covid 19
apresentação clínica e resultado da pneumonia por covid 19
|
Grau de acometimento no pulmão infectado por COVID19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação clínica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliação de pacientes usando CURB 65 | (confusão, nível de ureia, frequência respiratória, pressão arterial, idade acima de 65 anos) pontuação 0 ou 1 paciente ambulatorial -2 observação do paciente internado - 3 ou mais internações na UTI.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Presentation of COVID19 in AUH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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