- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04481360
Évaluation des caractéristiques cliniques et des résultats de la pneumonie COVID19 à l'hôpital universitaire d'Assiut
Évaluation des caractéristiques cliniques et des résultats de la pneumonie COVID19 à Assiut
- Évaluation de la présentation clinique de la pneumonie COVID 19.
- Identification des facteurs de risque de pneumonie COVID 19 sévère.
- Évaluation de l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est définie comme une maladie causée par un nouveau coronavirus désormais appelé coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2 ; anciennement appelé 2019-nCoV), qui a été identifié pour la première fois au milieu d'une épidémie de cas de maladies respiratoires dans la ville de Wuhan, province du Hubei, Chine. Il a été initialement signalé à l'OMS le 31 décembre 2019. Le 30 janvier 2020, l'OMS a déclaré l'épidémie de COVID-19 une urgence sanitaire mondiale. Le 11 mars 2020, l'OMS a déclaré la COVID-19 une pandémie mondiale, sa première désignation de ce type depuis la déclaration de pandémie de grippe H1N1 en 2009. On pense que la période d'incubation de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) s'étend à 14 jours, avec un temps médian de 4 à 5 jours entre l'exposition et l'apparition des symptômes. Dans une étude, 97,5 % des patients symptomatiques ont développé des symptômes dans les 11,5 jours suivant l'infection. La plupart des patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ressentiront ce qui suit (en fréquence décroissante) : fièvre, toux, fatigue, anorexie, essoufflement, production d'expectorations, myalgie.
Des présentations atypiques ont été décrites, et les personnes âgées et les personnes présentant des comorbidités médicales peuvent avoir une présentation retardée de la fièvre et des symptômes respiratoires.
Les symptômes moins courants (< 10 %) comprennent les maux de tête, la confusion, la rhinorrhée, les maux de gorge et l'hémoptysie. Certains patients ont présenté des symptômes gastro-intestinaux tels que diarrhée et nausées avant de développer de la fièvre et des signes et symptômes des voies respiratoires inférieures. l'anosmie peut précéder l'apparition des symptômes respiratoires. La manifestation grave la plus courante du COVID-19 lors de la présentation initiale est la pneumonie. La fièvre, la toux, la dyspnée et les anomalies de l'imagerie thoracique sont courantes dans ces cas. La distribution bilatérale des opacités en verre dépoli (GGO) avec ou sans consolidation dans les poumons postérieurs et périphériques était la marque cardinale de COVID-19. Cependant, avec une analyse plus approfondie de l'augmentation des cas, une diversité de caractéristiques d'imagerie CT intéressantes a été trouvée, y compris un motif de pavage fou, des changements des voies respiratoires, un signe de halo, des changements pleuraux, y compris un épaississement pleural et un épanchement pleural, une hypertrophie vasculaire, un signe de bulle d'air, une lymphadénopathie, etc. qui peuvent faire la lumière sur le mécanisme possible des lésions pulmonaires dans le COVID-19. D'un point de vue biologique, la leucopénie, la leucocytose et la lymphopénie étaient courantes parmi les premiers cas. Les taux de lactate déshydrogénase et de ferritine sont généralement élevés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec COVID 19 PCR positif
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de pneumonie covid 19
présentation clinique et évolution de la pneumonie covid 19
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Degré d'affection sur le poumon infecté par COVID19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation des patients à l'aide de CURB 65 | (confusion, taux d'urée, fréquence respiratoire, pression artérielle, âge supérieur à 65 ans) score 0 ou 1 patient externe -2 observation hospitalière - 3 admissions ou plus aux soins intensifs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Presentation of COVID19 in AUH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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