- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04481360
Evaluación de las características clínicas y el resultado de la neumonía por COVID19 en el Hospital Universitario de Assiut
Evaluación de las características clínicas y el resultado de la neumonía por COVID19 en Assiut
- Evaluación de la presentación clínica de la neumonía por COVID 19.
- Identificación de los factores de riesgo de la neumonía cortante por COVID 19.
- Evaluación del resultado de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se define como una enfermedad causada por un nuevo coronavirus que ahora se llama síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2; antes llamado 2019-nCoV), que se identificó por primera vez en medio de un brote de casos de enfermedades respiratorias en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China. Se informó inicialmente a la OMS el 31 de diciembre de 2019. El 30 de enero de 2020, la OMS declaró el brote de COVID-19 como una emergencia de salud global. El 11 de marzo de 2020, la OMS declaró a COVID-19 como una pandemia global, su primera designación de este tipo desde que se declaró la influenza H1N1 como una pandemia en 2009. Se cree que el período de incubación de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se extiende a 14 días, con un tiempo promedio de 4 a 5 días desde la exposición hasta el inicio de los síntomas. En un estudio, el 97,5% de los pacientes sintomáticos desarrollaron síntomas dentro de los 11,5 días posteriores a la infección. La mayoría de los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) experimentarán lo siguiente (en frecuencia descendente): fiebre, tos, fatiga, anorexia, dificultad para respirar, producción de esputo, mialgia.
Se han descrito presentaciones atípicas, y los adultos mayores y las personas con comorbilidades médicas pueden tener presentación tardía de fiebre y síntomas respiratorios.
Los síntomas menos comunes (< 10%) incluyen dolor de cabeza, confusión, rinorrea, dolor de garganta y hemoptisis. Algunos pacientes han experimentado síntomas gastrointestinales como diarrea y náuseas antes de desarrollar fiebre y signos y síntomas del tracto respiratorio inferior. la anosmia puede preceder al inicio de los síntomas respiratorios. La manifestación grave más común de COVID-19 en la presentación inicial es la neumonía. En estos casos son frecuentes la fiebre, la tos, la disnea y las anomalías en las imágenes de tórax. La distribución bilateral de opacidades en vidrio deslustrado (GGO) con o sin consolidación en los pulmones posteriores y periféricos fue el sello cardinal de COVID-19. Sin embargo, con un análisis más detallado de los casos cada vez mayores, se encontró una diversidad de características interesantes de la tomografía computarizada, que incluyen un patrón de pavimentación loco, cambios en las vías respiratorias, signo de halo, cambios pleurales que incluyen engrosamiento pleural y derrame pleural, agrandamiento vascular, signo de burbuja de aire, linfadenopatía, etc. lo que puede arrojar luz sobre el posible mecanismo de lesión pulmonar en COVID-19. En el aspecto de laboratorio, la leucopenia, la leucocitosis y la linfopenia eran comunes entre los primeros casos. Los niveles de lactato deshidrogenasa y ferritina suelen estar elevados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con COVID 19 PCR positivo
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con neumonía covid 19
presentación clínica y resultado de la neumonía covid 19
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Grado de afección en el pulmón infectado por COVID19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clinica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de pacientes mediante CURB 65|(confusión, nivel de urea, frecuencia respiratoria, presión arterial, edad mayor de 65 años) puntuación 0 o 1 paciente ambulatorio -2 observación hospitalaria- 3 o más ingresos en UCI.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Presentation of COVID19 in AUH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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