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Evaluación de las características clínicas y el resultado de la neumonía por COVID19 en el Hospital Universitario de Assiut

21 de julio de 2020 actualizado por: Marina Omil Saman, Assiut University

Evaluación de las características clínicas y el resultado de la neumonía por COVID19 en Assiut

  • Evaluación de la presentación clínica de la neumonía por COVID 19.
  • Identificación de los factores de riesgo de la neumonía cortante por COVID 19.
  • Evaluación del resultado de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se define como una enfermedad causada por un nuevo coronavirus que ahora se llama síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2; antes llamado 2019-nCoV), que se identificó por primera vez en medio de un brote de casos de enfermedades respiratorias en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China. Se informó inicialmente a la OMS el 31 de diciembre de 2019. El 30 de enero de 2020, la OMS declaró el brote de COVID-19 como una emergencia de salud global. El 11 de marzo de 2020, la OMS declaró a COVID-19 como una pandemia global, su primera designación de este tipo desde que se declaró la influenza H1N1 como una pandemia en 2009. Se cree que el período de incubación de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se extiende a 14 días, con un tiempo promedio de 4 a 5 días desde la exposición hasta el inicio de los síntomas. En un estudio, el 97,5% de los pacientes sintomáticos desarrollaron síntomas dentro de los 11,5 días posteriores a la infección. La mayoría de los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) experimentarán lo siguiente (en frecuencia descendente): fiebre, tos, fatiga, anorexia, dificultad para respirar, producción de esputo, mialgia.

Se han descrito presentaciones atípicas, y los adultos mayores y las personas con comorbilidades médicas pueden tener presentación tardía de fiebre y síntomas respiratorios.

Los síntomas menos comunes (< 10%) incluyen dolor de cabeza, confusión, rinorrea, dolor de garganta y hemoptisis. Algunos pacientes han experimentado síntomas gastrointestinales como diarrea y náuseas antes de desarrollar fiebre y signos y síntomas del tracto respiratorio inferior. la anosmia puede preceder al inicio de los síntomas respiratorios. La manifestación grave más común de COVID-19 en la presentación inicial es la neumonía. En estos casos son frecuentes la fiebre, la tos, la disnea y las anomalías en las imágenes de tórax. La distribución bilateral de opacidades en vidrio deslustrado (GGO) con o sin consolidación en los pulmones posteriores y periféricos fue el sello cardinal de COVID-19. Sin embargo, con un análisis más detallado de los casos cada vez mayores, se encontró una diversidad de características interesantes de la tomografía computarizada, que incluyen un patrón de pavimentación loco, cambios en las vías respiratorias, signo de halo, cambios pleurales que incluyen engrosamiento pleural y derrame pleural, agrandamiento vascular, signo de burbuja de aire, linfadenopatía, etc. lo que puede arrojar luz sobre el posible mecanismo de lesión pulmonar en COVID-19. En el aspecto de laboratorio, la leucopenia, la leucocitosis y la linfopenia eran comunes entre los primeros casos. Los niveles de lactato deshidrogenasa y ferritina suelen estar elevados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 pacientes diagnosticados como neumonía por COVID19 y elegibles para los criterios de búsqueda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con COVID 19 PCR positivo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con neumonía covid 19
presentación clínica y resultado de la neumonía covid 19
Grado de afección en el pulmón infectado por COVID19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clinica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación de pacientes mediante CURB 65|(confusión, nivel de urea, frecuencia respiratoria, presión arterial, edad mayor de 65 años) puntuación 0 o 1 paciente ambulatorio -2 observación hospitalaria- 3 o más ingresos en UCI.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Presentation of COVID19 in AUH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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