- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04481360
Valutazione delle caratteristiche cliniche e dell'esito della polmonite da COVID19 nell'ospedale universitario di Assiut
Valutazione delle caratteristiche cliniche e dell'esito della polmonite da COVID19 in Assiut
- Valutazione della presentazione clinica della polmonite da COVID 19.
- Identificazione dei fattori di rischio di severa polmonite da COVID 19.
- Valutazione dell'esito della malattia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è definita come una malattia causata da un nuovo coronavirus ora chiamato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2; precedentemente chiamato 2019-nCoV), che è stato identificato per la prima volta durante un focolaio di casi di malattie respiratorie nella città di Wuhan, provincia di Hubei, Cina. Inizialmente è stato segnalato all'OMS il 31 dicembre 2019. Il 30 gennaio 2020, l'OMS ha dichiarato l'epidemia di COVID-19 un'emergenza sanitaria globale. Si ritiene che il periodo di incubazione per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si estenda a 14 giorni, con un tempo mediano di 4-5 giorni dall'esposizione all'insorgenza sintomatica. In uno studio, il 97,5% dei pazienti sintomatici ha sviluppato sintomi entro 11,5 giorni dall'infezione. La maggior parte dei pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) sperimenterà quanto segue (con frequenza decrescente): febbre, tosse, affaticamento, anoressia, mancanza di respiro, produzione di espettorato, mialgia.
Sono state descritte presentazioni atipiche e gli anziani e le persone con comorbidità mediche possono presentare in ritardo febbre e sintomi respiratori.
Sintomi meno comuni (< 10%) includono mal di testa, confusione, rinorrea, mal di gola ed emottisi. Alcuni pazienti hanno manifestato sintomi gastrointestinali come diarrea e nausea prima di sviluppare febbre e segni e sintomi del tratto respiratorio inferiore. l'anosmia può precedere l'insorgenza dei sintomi respiratori. La manifestazione grave più comune di COVID-19 alla presentazione iniziale è la polmonite. In questi casi sono comuni febbre, tosse, dispnea e anomalie all'imaging del torace. La distribuzione bilaterale delle opacità a vetro smerigliato (GGO) con o senza consolidamento nei polmoni posteriori e periferici era il segno distintivo cardinale di COVID-19. Tuttavia, con un'ulteriore analisi dei casi in aumento, è stata trovata una varietà di interessanti caratteristiche di imaging TC, tra cui pavimentazioni folli, alterazioni delle vie aeree, segni di alone, alterazioni pleuriche tra cui ispessimento pleurico e versamento pleurico, allargamento vascolare, segno di bolle d'aria, linfoadenopatia, ecc. che può far luce sul possibile meccanismo di danno polmonare in COVID-19. Dal punto di vista del laboratorio leucopenia, leucocitosi e linfopenia erano comuni tra i primi casi. I livelli di lattato deidrogenasi e di ferritina sono comunemente elevati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PCR COVID 19 positivi
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con polmonite da covid 19
presentazione clinica ed esito della polmonite da covid 19
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Grado di affezione sul polmone infettato da COVID19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione dei pazienti utilizzando CURB 65|(confusione, livello di urea, frequenza respiratoria, pressione arteriosa, età superiore a 65 anni) punteggio 0 o 1 paziente esterno -2 osservazione ospedaliera- 3 o più ricoveri in terapia intensiva.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Presentation of COVID19 in AUH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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