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Valutazione delle caratteristiche cliniche e dell'esito della polmonite da COVID19 nell'ospedale universitario di Assiut

21 luglio 2020 aggiornato da: Marina Omil Saman, Assiut University

Valutazione delle caratteristiche cliniche e dell'esito della polmonite da COVID19 in Assiut

  • Valutazione della presentazione clinica della polmonite da COVID 19.
  • Identificazione dei fattori di rischio di severa polmonite da COVID 19.
  • Valutazione dell'esito della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è definita come una malattia causata da un nuovo coronavirus ora chiamato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2; precedentemente chiamato 2019-nCoV), che è stato identificato per la prima volta durante un focolaio di casi di malattie respiratorie nella città di Wuhan, provincia di Hubei, Cina. Inizialmente è stato segnalato all'OMS il 31 dicembre 2019. Il 30 gennaio 2020, l'OMS ha dichiarato l'epidemia di COVID-19 un'emergenza sanitaria globale. Si ritiene che il periodo di incubazione per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si estenda a 14 giorni, con un tempo mediano di 4-5 giorni dall'esposizione all'insorgenza sintomatica. In uno studio, il 97,5% dei pazienti sintomatici ha sviluppato sintomi entro 11,5 giorni dall'infezione. La maggior parte dei pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) sperimenterà quanto segue (con frequenza decrescente): febbre, tosse, affaticamento, anoressia, mancanza di respiro, produzione di espettorato, mialgia.

Sono state descritte presentazioni atipiche e gli anziani e le persone con comorbidità mediche possono presentare in ritardo febbre e sintomi respiratori.

Sintomi meno comuni (< 10%) includono mal di testa, confusione, rinorrea, mal di gola ed emottisi. Alcuni pazienti hanno manifestato sintomi gastrointestinali come diarrea e nausea prima di sviluppare febbre e segni e sintomi del tratto respiratorio inferiore. l'anosmia può precedere l'insorgenza dei sintomi respiratori. La manifestazione grave più comune di COVID-19 alla presentazione iniziale è la polmonite. In questi casi sono comuni febbre, tosse, dispnea e anomalie all'imaging del torace. La distribuzione bilaterale delle opacità a vetro smerigliato (GGO) con o senza consolidamento nei polmoni posteriori e periferici era il segno distintivo cardinale di COVID-19. Tuttavia, con un'ulteriore analisi dei casi in aumento, è stata trovata una varietà di interessanti caratteristiche di imaging TC, tra cui pavimentazioni folli, alterazioni delle vie aeree, segni di alone, alterazioni pleuriche tra cui ispessimento pleurico e versamento pleurico, allargamento vascolare, segno di bolle d'aria, linfoadenopatia, ecc. che può far luce sul possibile meccanismo di danno polmonare in COVID-19. Dal punto di vista del laboratorio leucopenia, leucocitosi e linfopenia erano comuni tra i primi casi. I livelli di lattato deidrogenasi e di ferritina sono comunemente elevati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti con diagnosi di polmonite da COVID19 e idonei per i criteri di ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PCR COVID 19 positivi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con polmonite da covid 19
presentazione clinica ed esito della polmonite da covid 19
Grado di affezione sul polmone infettato da COVID19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dei pazienti utilizzando CURB 65|(confusione, livello di urea, frequenza respiratoria, pressione arteriosa, età superiore a 65 anni) punteggio 0 o 1 paziente esterno -2 osservazione ospedaliera- 3 o più ricoveri in terapia intensiva.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Presentation of COVID19 in AUH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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