Cricoidní tlak versus paratracheální tlak
27. července 2020 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospektivní randomizovaná studie, zahrnující dospělé pacienty s plánovaným ortopedickým nebo břišním výkonem v celkové anestezii a tracheální intubaci. v této studii budou vyšetřovatelé porovnávat klasický cricoidní tlak a levostranný paratracheální tlak z hlediska jejich vlivu na stav intubace a účinnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná studie, zahrnující dospělé pacienty s plánovaným ortopedickým nebo břišním výkonem v celkové anestezii a tracheální intubaci. v této studii budou vyšetřovatelé porovnávat klasický cricoidní tlak a levostranný paratracheální tlak z hlediska jejich vlivu na stav intubace a účinnost.
Během laryngoskopie bude zaznamenána modifikace Cormackova a Lehaneova stupně před a po aplikaci kricoidního nebo paratracheálního tlaku.
Pokud jde o účinnost výkonu, bude během výkonu zavedena žaludeční sonda jícnem pod přímým dohledem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2046
- Nábor
- Mongi Slim Hospital
-
Kontakt:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Telefonní číslo: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti bez kritérií obtížné intubace nebo ventilace maskou
- žádná kritéria plného žaludku vyžadující indukci crush
Kritéria vyloučení:
- Neočekávaně obtížná laryngoskopie nebo ventilace maskou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cricoid tlaková skupina
Pacienti této skupiny budou dostávat cricoidní tlak během přímé laryngoskopie.
|
kricoidní tlak při laryngoskopii
|
|
Experimentální: levá paratracheální tlaková skupina
Pacienti této skupiny obdrží levý paratracheální tlak během přímé laryngoskopie.
|
levostranný paratracheální tlak při laryngoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikace třídy Cormack a Lehane
Časové okno: 3 minuty po uvedení do celkové anestezie
|
Cormack a Lehane stupeň před a po zákroku
|
3 minuty po uvedení do celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost tlaku
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Možnost zavedení žaludeční sondy přes jícen
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sellick vs paratracheal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .