Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cricoid-druk versus paratracheale druk

27 juli 2020 bijgewerkt door: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospectieve gerandomiseerde studie, inclusief volwassen patiënten die een orthopedische of abdominale operatie hebben ondergaan onder algemene anesthesie en tracheale intubatie. in deze studie zullen de onderzoekers de klassieke cricoiddruk en de linker paratracheale druk vergelijken met betrekking tot hun impact op de intubatieconditie en de effectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve gerandomiseerde studie, inclusief volwassen patiënten die een orthopedische of abdominale operatie hebben ondergaan onder algemene anesthesie en tracheale intubatie. in deze studie zullen de onderzoekers de klassieke cricoiddruk en de linker paratracheale druk vergelijken met betrekking tot hun impact op de intubatieconditie en de effectiviteit.

Tijdens de laryngoscopie zal de wijziging van de Cormack- en Lehane-graad voor en na het aanbrengen van de cricoid- of paratracheale druk worden opgemerkt.

in verband met de effectiviteit van de ingreep wordt tijdens de ingreep onder direct zicht een maagsonde door de slokdarm ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië, 2046
        • Werving
        • Mongi Slim Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten zonder criteria van moeilijke intubatie of maskerbeademing
  • geen criteria voor een volle maag waarvoor crush-inductie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Onverwacht moeilijke laryngoscopie of maskerventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cricoid drukgroep
Patiënten van deze groep krijgen cricoid-druk tijdens directe laryngoscopie.
Procedure: ringvormige druk
ringvormige druk tijdens laryngoscopie
Experimenteel: linker paratracheale drukgroep
Patiënten van deze groep krijgen linker paratracheale druk tijdens directe laryngoscopie.
Procedure: linker paratracheale druk
linker paratracheale druk tijdens laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van Cormack- en Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van algehele anesthesie
Cormack en Lehane beoordelen voor en na de procedure
3 minuten na inductie van algehele anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de druk
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algehele anesthesie
Mogelijkheid om een ​​maagsonde door de slokdarm in te brengen
5 minuten na inductie van algehele anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Sellick vs paratracheal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren