- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481854
Pressão cricoide versus pressão paratraqueal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo randomizado, incluindo pacientes adultos agendados para cirurgia ortopédica ou abdominal sob anestesia geral e intubação traqueal. neste estudo, os investigadores irão comparar a pressão cricoide clássica e a pressão paratraqueal esquerda quanto ao seu impacto na condição de intubação e na eficácia.
Durante a laringoscopia, notará a modificação do grau de Cormack e Lehane antes e depois da aplicação da pressão cricoide ou paratraqueal.
quanto à eficácia do procedimento, uma sonda gástrica será introduzida pelo esôfago durante o procedimento, sob visão direta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2046
- Recrutamento
- Mongi Slim Hospital
-
Contato:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Número de telefone: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos sem critérios de intubação difícil ou ventilação com máscara
- nenhum critério de estômago cheio exigindo indução de esmagamento
Critério de exclusão:
- Laringoscopia difícil inesperada ou ventilação com máscara
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pressão cricoide
Os pacientes deste grupo receberão pressão cricoide durante a laringoscopia direta.
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pressão cricoide durante a laringoscopia
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Experimental: grupo de pressão paratraqueal esquerda
Os pacientes deste grupo receberão pressão paratraqueal esquerda durante a laringoscopia direta.
|
pressão paratraqueal esquerda durante a laringoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação do grau de Cormack e Lehane
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia geral
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Grau de Cormack e Lehane antes e depois do procedimento
|
3 minutos após a indução da anestesia geral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da pressão
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
|
Possibilidade de introdução de sonda gástrica pelo esôfago
|
5 minutos após a indução da anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sellick vs paratracheal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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