Ciśnienie pierścieniowate a ciśnienie paratchawicze
27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospektywne randomizowane badanie obejmujące dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji ortopedycznej lub chirurgii jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym i intubacji dotchawiczej. w tym badaniu badacze porównają klasyczny ucisk na chrząstkę pierścieniowatą i lewy ucisk przytchawiczy pod kątem ich wpływu na warunki intubacji i skuteczność.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie obejmujące dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji ortopedycznej lub chirurgii jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym i intubacji dotchawiczej. w tym badaniu badacze porównają klasyczny ucisk na chrząstkę pierścieniowatą i lewy ucisk przytchawiczy pod kątem ich wpływu na warunki intubacji i skuteczność.
Podczas laryngoskopii zauważona zostanie modyfikacja stopnia Cormacka i Lehane'a przed i po zastosowaniu ucisku pierścieniowatego lub przytchawiczego.
co do skuteczności zabiegu, w trakcie zabiegu, pod bezpośrednim widzeniem, przez przełyk zostanie wprowadzona sonda żołądkowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2046
- Rekrutacyjny
- Mongi Slim Hospital
-
Kontakt:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Numer telefonu: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów bez kryteriów trudnej intubacji lub wentylacji przez maskę
- brak kryterium pełnego żołądka wymagającego indukcji zmiażdżenia
Kryteria wyłączenia:
- Nieoczekiwana trudna laryngoskopia lub wentylacja za pomocą maski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa nacisku Cricoid
Pacjenci z tej grupy otrzymają ucisk na chrząstkę pierścieniowatą podczas laryngoskopii bezpośredniej.
|
ucisk na chrząstkę podczas laryngoskopii
|
|
Eksperymentalny: Lewa grupa ucisku przytchawiczego
Pacjenci z tej grupy otrzymają ciśnienie w lewej przytchawicy podczas laryngoskopii bezpośredniej.
|
lewe ciśnienie przytchawicze podczas laryngoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja gatunku Cormack i Lehane
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Stopień Cormacka i Lehane'a przed i po zabiegu
|
3 minuty po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność nacisku
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Możliwość wprowadzenia sondy żołądkowej przez przełyk
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sellick vs paratracheal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .