Cricoid-tryk versus paratrachealt tryk
27. juli 2020 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospektivt randomiseret forsøg, inklusive voksne patienter, der er planlagt til ortopædisk eller abdominal kirurgi under generel anæstesi og tracheal intubation. i denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne det klassiske cricoid-tryk og det venstre paratracheale tryk med hensyn til deres indvirkning på intubationstilstanden og effektiviteten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt randomiseret forsøg, inklusive voksne patienter, der er planlagt til ortopædisk eller abdominal kirurgi under generel anæstesi og tracheal intubation. i denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne det klassiske cricoid-tryk og det venstre paratracheale tryk med hensyn til deres indvirkning på intubationstilstanden og effektiviteten.
Under laryngoskopien vil ændringen af Cormack og Lehane-graden før og efter påføringen af cricoid- eller paratracheal-trykket blive bemærket.
vedrørende effektiviteten af proceduren, vil en mavesonde blive introduceret gennem spiserøret under proceduren under direkte syn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2046
- Rekruttering
- Mongi Slim Hospital
-
Kontakt:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Telefonnummer: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter uden kriterier for vanskelig intubation eller maskeventilation
- ingen kriterier for fuld mave, der kræver crush-induktion
Ekskluderingskriterier:
- Uventet vanskelig laryngoskopi eller maskeventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cricoid pressegruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage cricoid tryk under direkte laryngoskopi.
|
cricoid tryk under laryngoskopi
|
|
Eksperimentel: venstre paratracheal trykgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage venstre paratracheal tryk under direkte laryngoskopi.
|
venstre paratracheal tryk under laryngoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Cormack og Lehane karakter
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Cormack og Lehane grader før og efter proceduren
|
3 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af trykket
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Mulighed for at indføre en mavesonde gennem spiserøret
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Sellick vs paratracheal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .