- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04481854
Cricoid Pressure Versus Paratracheal Pressure
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv randomisert studie, inkludert voksne pasienter planlagt for ortopedisk eller abdominal kirurgi under generell anestesi og trakeal intubasjon. i denne studien vil etterforskerne sammenligne det klassiske cricoidtrykket og det venstre paratracheale trykket angående deres innvirkning på intubasjonstilstanden og effektiviteten.
Under laryngoskopien vil modifikasjonen av Cormack og Lehane-graden før og etter påføring av cricoid- eller paratracheal-trykket bli lagt merke til.
angående effektiviteten av prosedyren, vil en gastrisk sonde bli introdusert gjennom spiserøret under prosedyren, under direkte syn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Rekruttering
- Mongi Slim Hospital
-
Ta kontakt med:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Telefonnummer: 0021698336883
- E-post: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter uten kriterier for vanskelig intubasjon eller maskeventilasjon
- ingen kriterier for full mage som krever crush-induksjon
Ekskluderingskriterier:
- Uventet vanskelig laryngoskopi eller maskeventilasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cricoid pressgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få cricoid press under direkte laryngoskopi.
|
cricoid trykk under laryngoskopi
|
|
Eksperimentell: venstre paratracheal pressgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få venstre paratracheal trykk under direkte laryngoskopi.
|
venstre paratrakealt trykk under laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifikasjon av Cormack og Lehane karakter
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Cormack og Lehane graderer før og etter prosedyren
|
3 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av trykket
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Mulighet for å innføre en gastrisk sonde gjennom spiserøret
|
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Sellick vs paratracheal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .