Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cricoid Pressure Versus Paratracheal Pressure

27. juli 2020 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospektiv randomisert studie, inkludert voksne pasienter planlagt for ortopedisk eller abdominal kirurgi under generell anestesi og trakeal intubasjon. i denne studien vil etterforskerne sammenligne det klassiske cricoidtrykket og det venstre paratracheale trykket angående deres innvirkning på intubasjonstilstanden og effektiviteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert studie, inkludert voksne pasienter planlagt for ortopedisk eller abdominal kirurgi under generell anestesi og trakeal intubasjon. i denne studien vil etterforskerne sammenligne det klassiske cricoidtrykket og det venstre paratracheale trykket angående deres innvirkning på intubasjonstilstanden og effektiviteten.

Under laryngoskopien vil modifikasjonen av Cormack og Lehane-graden før og etter påføring av cricoid- eller paratracheal-trykket bli lagt merke til.

angående effektiviteten av prosedyren, vil en gastrisk sonde bli introdusert gjennom spiserøret under prosedyren, under direkte syn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tunis, Tunisia, 2046
        • Rekruttering
        • Mongi Slim Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter uten kriterier for vanskelig intubasjon eller maskeventilasjon
  • ingen kriterier for full mage som krever crush-induksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Uventet vanskelig laryngoskopi eller maskeventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cricoid pressgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få cricoid press under direkte laryngoskopi.
cricoid trykk under laryngoskopi
Eksperimentell: venstre paratracheal pressgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få venstre paratracheal trykk under direkte laryngoskopi.
venstre paratrakealt trykk under laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjon av Cormack og Lehane karakter
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av generell anestesi
Cormack og Lehane graderer før og etter prosedyren
3 minutter etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av trykket
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Mulighet for å innføre en gastrisk sonde gjennom spiserøret
5 minutter etter induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sellick vs paratracheal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere