Krikoiddruck versus paratrachealer Druck
27. Juli 2020 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospektive randomisierte Studie, einschließlich erwachsener Patienten, bei denen eine orthopädische oder abdominale Operation unter Vollnarkose und trachealer Intubation geplant ist. In dieser Studie werden die Untersucher den klassischen Krikoiddruck und den linken paratrachealen Druck hinsichtlich ihres Einflusses auf den Intubationszustand und die Wirksamkeit vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive randomisierte Studie, einschließlich erwachsener Patienten, bei denen eine orthopädische oder abdominale Operation unter Vollnarkose und trachealer Intubation geplant ist. In dieser Studie werden die Untersucher den klassischen Krikoiddruck und den linken paratrachealen Druck hinsichtlich ihres Einflusses auf den Intubationszustand und die Wirksamkeit vergleichen.
Während der Laryngoskopie wird die Veränderung des Cormack- und Lehane-Grads vor und nach der Anwendung des Krikoid- oder paratrachealen Drucks bemerkt.
Hinsichtlich der Wirksamkeit des Eingriffs wird während des Eingriffs unter direkter Sicht eine Magensonde durch die Speiseröhre eingeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Tunis, Tunesien, 2046
- Rekrutierung
- Mongi Slim Hospital
-
Kontakt:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Telefonnummer: 0021698336883
- E-Mail: bsouissiasma@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten ohne Kriterien einer schwierigen Intubation oder Maskenbeatmung
- keine Kriterien für vollen Magen, die eine Quetschung erfordern
Ausschlusskriterien:
- Unerwartet schwierige Laryngoskopie oder Maskenbeatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cricoid-Druckgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten während der direkten Laryngoskopie Krikoiddruck.
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Krikoiddruck während der Laryngoskopie
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Experimental: linke paratracheale Druckgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten während der direkten Laryngoskopie einen linken paratrachealen Druck.
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linker paratrachealer Druck während der Laryngoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifikation der Sorte Cormack und Lehane
Zeitfenster: 3 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Cormack und Lehane benoten vor und nach dem Eingriff
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3 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit des Drucks
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
|
Möglichkeit, eine Magensonde durch die Speiseröhre einzuführen
|
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sellick vs paratracheal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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