Pressione cricoidea contro pressione paratracheale
27 luglio 2020 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Studio prospettico randomizzato, inclusi pazienti adulti in attesa di chirurgia ortopedica o addominale in anestesia generale e intubazione tracheale. in questo studio gli investigatori confronteranno la classica pressione cricoidea e la pressione paratracheale sinistra per quanto riguarda il loro impatto sulla condizione di intubazione e l'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato, inclusi pazienti adulti in attesa di chirurgia ortopedica o addominale in anestesia generale e intubazione tracheale. in questo studio gli investigatori confronteranno la classica pressione cricoidea e la pressione paratracheale sinistra per quanto riguarda il loro impatto sulla condizione di intubazione e l'efficacia.
Durante la laringoscopia si noterà la modifica del grado Cormack e Lehane prima e dopo l'applicazione della pressione cricoidea o paratracheale.
per quanto riguarda l'efficacia della procedura, durante la procedura, sotto visione diretta, verrà introdotto un tubo gastrico attraverso l'esofago.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tunis, Tunisia, 2046
- Reclutamento
- Mongi Slim Hospital
-
Contatto:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Numero di telefono: 0021698336883
- Email: bsouissiasma@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti senza criteri di intubazione difficile o ventilazione con maschera
- nessun criterio di stomaco pieno che richieda l'induzione allo schiacciamento
Criteri di esclusione:
- Laringoscopia difficile imprevista o ventilazione con maschera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo pressorio cricoideo
I pazienti di questo gruppo riceveranno la pressione cricoidea durante la laringoscopia diretta.
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pressione cricoidea durante la laringoscopia
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Sperimentale: gruppo di pressione paratracheale sinistro
I pazienti di questo gruppo riceveranno la pressione paratracheale sinistra durante la laringoscopia diretta.
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pressione paratracheale sinistra durante la laringoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del grado Cormack e Lehane
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Cormack e Lehane valutano prima e dopo la procedura
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della pressione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
Possibilità di introdurre un tubo gastrico attraverso l'esofago
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5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sellick vs paratracheal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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