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环状软骨压力与气管旁压力

2020年7月27日 更新者:Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
前瞻性随机试验,包括计划在全身麻醉和气管插管下进行骨科或腹部手术的成年患者。在这项研究中,研究人员将比较经典的环状软骨压力和左气管旁压力对插管条件和有效性的影响。

研究概览

详细说明

前瞻性随机试验,包括计划在全身麻醉和气管插管下进行骨科或腹部手术的成年患者。在这项研究中,研究人员将比较经典的环状软骨压力和左气管旁压力对插管条件和有效性的影响。

在喉镜检查期间,会注意到应用环状软骨或气管旁压力前后 Cormack 和 Lehane 分级的改变。

关于手术的有效性,在手术过程中,胃管将在直视下通过食道插入。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tunis、突尼斯、2046
        • 招聘中
        • Mongi Slim hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有困难插管或面罩通气标准的成年患者
  • 没有需要挤压诱导的饱腹标准

排除标准:

  • 意外困难的喉镜检查或面罩通气

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:环状软骨压力组
这组患者将在直接喉镜检查期间接受环状软骨压力。
喉镜检查期间环状软骨压力
实验性的:左气管旁压力组
该组患者将在直接喉镜检查期间接受左侧气管旁压力。
喉镜检查时左侧气管旁压力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cormack 和 Lehane 等级的改进
大体时间:全麻诱导后3分钟
手术前后的 Cormack 和 Lehane 评分
全麻诱导后3分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力的有效性
大体时间:全麻诱导后5分钟
通过食道引入胃管的可能性
全麻诱导后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月30日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月17日

首次发布 (实际的)

2020年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月27日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sellick vs paratracheal

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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环状软骨压力的临床试验

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