Presión cricoidea versus presión paratraqueal
27 de julio de 2020 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Ensayo prospectivo aleatorizado, que incluye pacientes adultos programados para cirugía ortopédica o abdominal bajo anestesia general e intubación traqueal. en este estudio los investigadores compararán la presión cricoidea clásica y la presión paratraqueal izquierda en cuanto a su impacto en la condición de intubación y la efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo prospectivo aleatorizado, que incluye pacientes adultos programados para cirugía ortopédica o abdominal bajo anestesia general e intubación traqueal. en este estudio los investigadores compararán la presión cricoidea clásica y la presión paratraqueal izquierda en cuanto a su impacto en la condición de intubación y la efectividad.
Durante la laringoscopia se notará la modificación del grado de Cormack y Lehane antes y después de la aplicación de la presión cricoidea o paratraqueal.
en cuanto a la eficacia del procedimiento, se introducirá una sonda gástrica a través del esófago durante el procedimiento, bajo visión directa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tunis, Túnez, 2046
- Reclutamiento
- Mongi Slim Hospital
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Contacto:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Número de teléfono: 0021698336883
- Correo electrónico: bsouissiasma@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sin criterios de intubación difícil o ventilación con mascarilla
- sin criterios de estómago lleno que requiera inducción de aplastamiento
Criterio de exclusión:
- Laringoscopia difícil inesperada o ventilación con máscara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de presión cricoides
Los pacientes de este grupo recibirán presión cricoidea durante la laringoscopia directa.
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presión cricoidea durante la laringoscopia
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Experimental: grupo de presión paratraqueal izquierdo
Los pacientes de este grupo recibirán presión paratraqueal izquierda durante la laringoscopia directa.
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presión paratraqueal izquierda durante la laringoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificación de la ley de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Grado de Cormack y Lehane antes y después del procedimiento
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3 minutos después de la inducción de la anestesia general
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la presión
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Posibilidad de introducir una sonda gástrica a través del esófago
|
5 minutos después de la inducción de la anestesia general
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sellick vs paratracheal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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