- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04485520
Účinnost extraktu z Carica Papaya jako inhibitoru Streptococcus Mutans
17. srpna 2021 aktualizováno: Julieta María Méndez Romero
Účinnost extraktu z Carica Papaya jako inhibitoru Streptococcus Mutans u studentů Fakulty zubního lékařství v roce 2018
Papája má účinky na orální patogenní mikroorganismy, má také antikoagulační kvalitu, amebicidní účinek, antimikrobiální, bakteriostatický a antifungální účinek na různé bakterie, zejména na Streptococcus mutans, toho lze využít v zubní oblasti.
Cílem studie bylo zjistit účinnost extraktu z kůry Carica Papaya (kojeného) jako inhibitoru Streptococcus Mutans u studentů stomatologické fakulty Národní univerzity v Caaguazú v roce 2018.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle
- Stanovit inhibici extraktu ze slupky Carica Papaya (dítě) na 3 % na Streptococcus Mutans podle věku a pohlaví.
- Kvantifikovat inhibici extraktu ze slupky Carica Papaya (dítě) na 3 % na růst Streptococcus Mutans před, po 10 minutách a 8 dnech použití v experimentální skupině.
- Kvantifikujte inhibici 0,12% chlorhexidin glukonátu na růst Streptococcus Mutans před, po 10 minutách a 8 dnech používání v kontrolní skupině.
- Porovnejte počet jednotek tvořících kolonie (CFU) mezi oběma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- alergický na carica papaya
- probíhající lékařské nebo zubní ošetření, které by mohlo ovlivnit výsledky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt z papáje Carica
Carica Papaya ve výši 3 %
|
Každá aplikace byla 10 ml.
aplikován po dobu 1 minuty, jednou denně po dobu 8 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Chlorhexidin
0,12% chlorhexidin ústní voda (komerčně dostupná)
|
Každá aplikace byla 10 ml.
aplikován po dobu 1 minuty, jednou denně po dobu 8 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet jednotek tvořících kolonie (1. fáze)
Časové okno: důkladné dokončení studia, v průměru 24 hodin
|
Před zásahem
|
důkladné dokončení studia, v průměru 24 hodin
|
|
Počet jednotek tvořících kolonie (2. fáze)
Časové okno: 10 minut po použití ústní vody
|
Po intervenci
|
10 minut po použití ústní vody
|
|
Počet jednotek tvořících kolonie (3. fáze)
Časové okno: 8 dní po použití ústní vody
|
Po intervenci
|
8 dní po použití ústní vody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Ředitel studie: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Emailem
Časový rámec sdílení IPD
Od doby, kdy je protokol dostupný v klinických studiích.gov
a bez časového omezení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří chtějí vědět o studii a používají protokol
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .