- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04485520
Eficácia do Extrato de Carica Papaya como Inibidor de Streptococcus Mutans
17 de agosto de 2021 atualizado por: Julieta María Méndez Romero
Eficácia do Extrato de Carica Papaya como Inibidor de Streptococcus Mutans em Alunos da Faculdade de Odontologia no Ano de 2018
O mamão possui ação sobre microrganismos patogênicos orais, possui também qualidade anticoagulante, ação amebicida, atividade antimicrobiana, bacteriostática e antifúngica sobre diversas bactérias, principalmente sobre Streptococcus mutans, podendo ser explorada na área odontológica.
O objetivo do estudo foi determinar a eficácia do extrato da casca de Carica Papaya (amamentação) como inibidor de Streptococcus Mutans em alunos da faculdade de odontologia da Universidade Nacional de Caaguazú em 2018.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos específicos
- Determinar a inibição do extrato da casca de Carica Papaya (baby) a 3% sobre Streptococcus Mutans por faixa etária e sexo.
- Quantificar a inibição do extrato da casca de Carica Papaya (baby) a 3% sobre o crescimento de Streptococcus Mutans antes, aos 10 minutos e 8 dias de uso no grupo experimental.
- Quantificar a inibição do Gluconato de Clorexidina 0,12% sobre o crescimento de Streptococcus Mutans antes, após 10 minutos e 8 dias de uso no grupo controle.
- Compare a contagem de Unidades Formadoras de Colônias (CFU) entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguai, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- alérgica a carica papaya
- tratamento médico ou odontológico em andamento que possa interferir nos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Extrato de Carica Papaya
Carica Papaya a 3%
|
Cada aplicação foi de 10 ml.
aplicado por 1 minuto, uma vez por dia durante 8 dias
|
Comparador Ativo: Clorexidina
Formulação de enxaguatório bucal com clorexidina a 0,12% (disponível comercialmente)
|
Cada aplicação foi de 10 ml.
aplicado por 1 minuto, uma vez por dia durante 8 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de unidades formadoras de colônias (estágio 1)
Prazo: conclusão completa do estudo, uma média de 24 horas
|
Antes da intervenção
|
conclusão completa do estudo, uma média de 24 horas
|
Número de unidades formadoras de colônias (estágio 2)
Prazo: 10 minutos após o uso do enxaguante bucal
|
Após a intervenção
|
10 minutos após o uso do enxaguante bucal
|
Número de unidades formadoras de colônias (estágio 3)
Prazo: 8 dias após o uso de enxaguatório bucal
|
Após a intervenção
|
8 dias após o uso de enxaguatório bucal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Diretor de estudo: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Por email
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir do momento em que o protocolo estiver disponível em ensaios clínicos.gov
e sem limite de tempo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que queiram conhecer o estudo e utilizar o protocolo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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