- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04485520
Eficacia del Extracto de Carica Papaya como Inhibidor de Streptococcus Mutans
17 de agosto de 2021 actualizado por: Julieta María Méndez Romero
Eficacia del Extracto de Carica Papaya como Inhibidor de Streptococcus mutans en Estudiantes de la Facultad de Odontología en el Año 2018
La papaya tiene efectos sobre los microorganismos patógenos orales, también tiene calidad anticoagulante, acción amebicida, actividad antimicrobiana, bacteriostática y antifúngica sobre diferentes bacterias, especialmente sobre Streptococcus mutans, esto puede ser aprovechado en el área dental.
El objetivo del estudio fue determinar la eficacia del extracto de cáscara de Carica Papaya (mamá) como inhibidor de Streptococcus Mutans en estudiantes de la facultad de odontología de la Universidad Nacional de Caaguazú en el año 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos
- Determinar la inhibición del extracto de cáscara de Carica Papaya (baby) al 3% sobre Streptococcus mutans por grupos de edad y sexo.
- Cuantificar la inhibición del extracto de cáscara de Carica Papaya (baby) al 3% sobre el crecimiento de Streptococcus Mutans antes, a los 10 minutos y 8 días de uso en el grupo experimental.
- Cuantificar la inhibición del Gluconato de Clorhexidina al 0,12% sobre el crecimiento de Streptococcus Mutans antes, después de 10 minutos y 8 días de uso en el grupo control.
- Compare el recuento de Unidades Formadoras de Colonias (UFC) entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- alérgico a la carica papaya
- tratamiento médico o dental en curso que podría interferir con los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Extracto de carica papaya
Carica Papaya al 3%
|
Cada aplicación fue de 10 ml.
aplicado durante 1 minuto, una vez al día durante 8 días
|
Comparador activo: Clorhexidina
Formulación de enjuague bucal con clorhexidina al 0,12 % (disponible comercialmente)
|
Cada aplicación fue de 10 ml.
aplicado durante 1 minuto, una vez al día durante 8 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de unidades formadoras de colonias (Etapa 1)
Periodo de tiempo: finalización completa del estudio, un promedio de 24 horas
|
Antes de la intervención
|
finalización completa del estudio, un promedio de 24 horas
|
Número de unidades formadoras de colonias (Etapa 2)
Periodo de tiempo: 10 minutos después del uso del enjuague bucal
|
Después de la intervención
|
10 minutos después del uso del enjuague bucal
|
Número de unidades formadoras de colonias (Etapa 3)
Periodo de tiempo: 8 días después del uso del enjuague bucal
|
Después de la intervención
|
8 días después del uso del enjuague bucal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Director de estudio: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Por correo electrónico
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el momento en que el protocolo está disponible en Clinical Trials.gov
y sin limite de tiempo
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que quieren saber sobre el estudio y utilizan el protocolo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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