- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04485520
Effekten av ekstrakten av Carica Papaya som en hemmer av Streptococcus Mutans
17. august 2021 oppdatert av: Julieta María Méndez Romero
Effekten av ekstrakten av Carica Papaya som en hemmer av Streptococcus Mutans hos studenter ved Det odontologiske fakultet i 2018
Papaya har effekter på orale patogene mikroorganismer, den har også antikoagulerende kvalitet, amebicid virkning, antimikrobiell, bakteriostatisk og antifungal aktivitet på forskjellige bakterier, spesielt på Streptococcus mutans, dette kan utnyttes i tannområdet.
Målet med studien var å bestemme effekten av Carica Papaya peelingsekstrakt (die) som en hemmer av Streptococcus Mutans hos studenter ved dental fakultetet ved National University of Caaguazú i 2018.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål
- For å bestemme inhiberingen av ekstraktet av skallet av Carica Papaya (baby) ved 3% på Streptococcus Mutans etter alder og kjønnsgruppering.
- For å kvantifisere inhiberingen av ekstraktet av skallet av Carica Papaya (baby) ved 3% på veksten av Streptococcus Mutans før, ved 10 minutter og 8 dagers bruk i den eksperimentelle gruppen.
- Kvantifiser inhiberingen av 0,12 % klorheksidinglukonat på veksten av Streptococcus Mutans før, etter 10 minutter og 8 dagers bruk i kontrollgruppen.
- Sammenlign antall kolonidannende enheter (CFU) mellom begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- allergisk mot carica papaya
- pågående medisinsk eller tannbehandling som kan forstyrre resultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Carica Papaya ekstrakt
Carica Papaya på 3 %
|
Hver påføring var 10 ml.
brukt i 1 minutt, en gang daglig i 8 dager
|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin
0,12 % klorheksidin munnvannsformulering (kommersielt tilgjengelig)
|
Hver påføring var 10 ml.
brukt i 1 minutt, en gang daglig i 8 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kolonidannende enheter (trinn 1)
Tidsramme: grundig studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 timer
|
Før intervensjon
|
grundig studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 timer
|
|
Antall kolonidannende enheter (trinn 2)
Tidsramme: 10 minutter etter bruk av munnvann
|
Etter intervensjon
|
10 minutter etter bruk av munnvann
|
|
Antall kolonidannende enheter (trinn 3)
Tidsramme: 8 dager etter bruk av munnvann
|
Etter intervensjon
|
8 dager etter bruk av munnvann
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Studieleder: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Via epost
IPD-delingstidsramme
Fra det tidspunktet protokollen er tilgjengelig i clinical trials.gov
og uten tidsbegrensning
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som ønsker å vite om studien og bruke protokollen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .