- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04485520
Carica papaya -uutteen teho Streptococcus Mutansin estäjänä
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Julieta María Méndez Romero
Carica papaya -uutteen teho Streptococcus Mutansin estäjänä hammaslääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoilla vuonna 2018
Papaijalla on vaikutuksia suun patogeenisiin mikro-organismeihin, sillä on myös antikoagulanttilaatua, amebisidista vaikutusta, antimikrobista, bakteriostaattista ja antifungaalista vaikutusta eri bakteereihin, erityisesti Streptococcus mutansiin, tätä voidaan hyödyntää hammashoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Carica Papaya -kuoriuutteen (imetys) tehoa Streptococcus Mutansin estäjinä Caaguazún kansallisen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoilla vuonna 2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
- Carica Papaya (vauva) kuoriuutteen 3 %:n eston määrittäminen Streptococcus Mutansissa iän ja sukupuolen mukaan.
- Carica Papaya (vauva) kuoriuutteen 3 %:n estämisen kvantifiointi Streptococcus Mutansin kasvuun ennen, 10 minuutin ja 8 päivän käytön jälkeen koeryhmässä.
- Määritä 0,12-prosenttisen klooriheksidiiniglukonaatin Streptococcus Mutansin kasvun esto ennen 10 minuutin ja 8 päivän käytön jälkeen kontrolliryhmässä.
- Vertaa pesäkettä muodostavien yksiköiden (CFU) määrää molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen carica papayalle
- meneillään oleva lääketieteellinen tai hammashoito, joka voi vaikuttaa tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Carica-papaija-uute
Carica Papaya 3 %
|
Yksi annos oli 10 ml.
sovelletaan 1 minuutin ajan, kerran päivässä 8 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini
0,12 % klooriheksidiiniä sisältävä suuvesikoostumus (saatavana kaupallisesti)
|
Yksi annos oli 10 ml.
sovelletaan 1 minuutin ajan, kerran päivässä 8 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä (vaihe 1)
Aikaikkuna: perusteellinen opintojen suorittaminen, keskimäärin 24 tuntia
|
Ennen interventiota
|
perusteellinen opintojen suorittaminen, keskimäärin 24 tuntia
|
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä (vaihe 2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia suuveden käytön jälkeen
|
Intervention jälkeen
|
10 minuuttia suuveden käytön jälkeen
|
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä (vaihe 3)
Aikaikkuna: 8 päivää suuveden käytön jälkeen
|
Intervention jälkeen
|
8 päivää suuveden käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Opintojohtaja: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Sähkopostilla
IPD-jaon aikakehys
Siitä lähtien, kun protokolla on saatavilla kliinisissä tutkimuksissa.gov
ja ilman aikarajaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka haluavat tietää tutkimuksesta ja käyttävät protokollaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .