- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04485520
Efficacité de l'extrait de Carica Papaya comme inhibiteur de Streptococcus Mutans
17 août 2021 mis à jour par: Julieta María Méndez Romero
Efficacité de l'extrait de Carica Papaya comme inhibiteur de Streptococcus Mutans chez les étudiants de la Faculté de médecine dentaire au cours de l'année 2018
La papaye a des effets sur les micro-organismes pathogènes buccaux, elle a également une qualité anticoagulante, une action amibicide, une activité antimicrobienne, bactériostatique et antifongique sur différentes bactéries, en particulier sur Streptococcus mutans, ceci peut être exploité dans le domaine dentaire.
L'objectif de l'étude était de déterminer l'efficacité de l'extrait de peau de Carica Papaya (allaitement) en tant qu'inhibiteur de Streptococcus Mutans chez les étudiants de la faculté dentaire de l'Université nationale de Caaguazú en 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques
- Déterminer l'inhibition de l'extrait de la peau de Carica Papaya (bébé) à 3% sur Streptococcus Mutans par groupe d'âge et de sexe.
- Quantifier l'inhibition de l'extrait de la peau de Carica Papaya (bébé) à 3% sur la croissance de Streptococcus Mutans avant, à 10 minutes et 8 jours d'utilisation dans le groupe expérimental.
- Quantifier l'inhibition du Gluconate de Chlorhexidine 0,12% sur la croissance de Streptococcus Mutans avant, après 10 minutes et 8 jours d'utilisation dans le groupe témoin.
- Comparez le nombre d'unités formant colonie (UFC) entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- allergique à la papaye carica
- traitement médical ou dentaire en cours qui pourrait interférer avec les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Extrait de Carica Papaye
Carica Papaye à 3%
|
Chaque application était de 10 ml.
appliqué pendant 1 minute, une fois par jour pendant 8 jours
|
|
Comparateur actif: Chlorhexidine
Formulation de rince-bouche à 0,12 % de chlorhexidine (disponible dans le commerce)
|
Chaque application était de 10 ml.
appliqué pendant 1 minute, une fois par jour pendant 8 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'unités formant colonie (étape 1)
Délai: achèvement de l'étude approfondie, une moyenne de 24 heures
|
Avant intervention
|
achèvement de l'étude approfondie, une moyenne de 24 heures
|
|
Nombre d'unités formant colonie (étape 2)
Délai: 10 minutes après l'utilisation du bain de bouche
|
Après intervention
|
10 minutes après l'utilisation du bain de bouche
|
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Nombre d'unités formant colonie (étape 3)
Délai: 8 jours après l'utilisation du bain de bouche
|
Après intervention
|
8 jours après l'utilisation du bain de bouche
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Directeur d'études: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (Réel)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Par email
Délai de partage IPD
A partir du moment où le protocole est disponible sur le site Clinical Trials.gov
et sans limite de temps
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qui veulent connaître l'étude et utiliser le protocole
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .