- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04485520
Effekten af ekstrakten af Carica Papaya som en hæmmer af Streptococcus Mutans
17. august 2021 opdateret af: Julieta María Méndez Romero
Effekten af ekstrakten af Carica Papaya som en hæmmer af Streptococcus Mutans hos studerende fra Det Odontologiske Fakultet i 2018
Papaya har effekter på orale patogene mikroorganismer, den har også antikoagulerende kvalitet, amebicid virkning, antimikrobiel, bakteriostatisk og svampedræbende aktivitet på forskellige bakterier, især på Streptococcus mutans, dette kan udnyttes i tandområdet.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af Carica Papaya-skrælekstrakt (die) som en hæmmer af Streptococcus Mutans hos studerende fra dentalfakultetet ved National University of Caaguazú i 2018.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål
- For at bestemme hæmningen af ekstraktet af skrællen af Carica Papaya (baby) ved 3% på Streptococcus Mutans efter alder og kønsgruppering.
- At kvantificere hæmningen af ekstraktet af skrællen af Carica Papaya (baby) ved 3% på væksten af Streptococcus Mutans før, efter 10 minutter og 8 dages brug i forsøgsgruppen.
- Kvantificer hæmningen af 0,12 % klorhexidingluconat på væksten af Streptococcus Mutans før, efter 10 minutter og 8 dages brug i kontrolgruppen.
- Sammenlign antallet af kolonidannende enheder (CFU) mellem begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allergisk over for carica papaya
- igangværende medicinsk eller tandlægebehandling, der kan forstyrre resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carica Papaya ekstrakt
Carica Papaya på 3 %
|
Hver påføring var 10 ml.
anvendt i 1 minut, en gang dagligt i 8 dage
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin
0,12% klorhexidin mundskyl formulering (kommercielt tilgængelig)
|
Hver påføring var 10 ml.
anvendt i 1 minut, en gang dagligt i 8 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kolonidannende enheder (trin 1)
Tidsramme: grundig studieafslutning, i gennemsnit 24 timer
|
Før indgreb
|
grundig studieafslutning, i gennemsnit 24 timer
|
|
Antal kolonidannende enheder (trin 2)
Tidsramme: 10 minutter efter brug af mundskyl
|
Efter intervention
|
10 minutter efter brug af mundskyl
|
|
Antal kolonidannende enheder (trin 3)
Tidsramme: 8 dage efter brug af mundskyl
|
Efter intervention
|
8 dage efter brug af mundskyl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Studieleder: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Via e-mail
IPD-delingstidsramme
Fra det tidspunkt, hvor protokollen er tilgængelig i clinical trials.gov
og uden tidsbegrænsning
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der vil vide mere om undersøgelsen og bruge protokollen
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .