- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04485520
Efficacia dell'estratto di Carica Papaya come inibitore di Streptococcus Mutans
17 agosto 2021 aggiornato da: Julieta María Méndez Romero
Efficacia dell'estratto di Carica Papaya come inibitore dello Streptococcus Mutans negli studenti della Facoltà di Odontoiatria nell'anno 2018
La papaia ha effetti sui microrganismi patogeni orali, ha anche qualità anticoagulanti, azione amebicida, attività antimicrobica, batteriostatica e antimicotica su diversi batteri, in particolare su Streptococcus mutans, questo può essere sfruttato nell'area dentale.
L'obiettivo dello studio era determinare l'efficacia dell'estratto di buccia di Carica Papaya (lattante) come inibitore dello Streptococcus Mutans negli studenti della facoltà di odontoiatria dell'Università Nazionale di Caaguazú nel 2018.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici
- Determinare l'inibizione dell'estratto della buccia di Carica Papaya (baby) al 3% su Streptococcus Mutans per gruppo di età e sesso.
- Quantificare l'inibizione dell'estratto della buccia di Carica Papaya (baby) al 3% sulla crescita di Streptococcus Mutans prima, a 10 minuti e 8 giorni di utilizzo nel gruppo sperimentale.
- Quantificare l'inibizione dello 0,12% di clorexidina gluconato sulla crescita di Streptococcus mutans prima, dopo 10 minuti e 8 giorni di utilizzo nel gruppo di controllo.
- Confrontare il conteggio delle unità formanti colonie (CFU) tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- allergico alla carica papaya
- cure mediche o dentistiche in corso che potrebbero interferire con i risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Estratto di Carica Papaia
Carica Papaia al 3%
|
Ogni applicazione era di 10 ml.
applicato per 1 minuto, una volta al giorno per 8 giorni
|
|
Comparatore attivo: Clorexidina
Formulazione collutorio a base di clorexidina allo 0,12% (disponibile in commercio)
|
Ogni applicazione era di 10 ml.
applicato per 1 minuto, una volta al giorno per 8 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di unità formanti colonie (Fase 1)
Lasso di tempo: completamento dello studio approfondito, una media di 24 ore
|
Prima dell'intervento
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completamento dello studio approfondito, una media di 24 ore
|
|
Numero di unità formanti colonie (fase 2)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'uso del collutorio
|
Dopo l'intervento
|
10 minuti dopo l'uso del collutorio
|
|
Numero di unità formanti colonie (fase 3)
Lasso di tempo: 8 giorni dopo l'uso del collutorio
|
Dopo l'intervento
|
8 giorni dopo l'uso del collutorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Direttore dello studio: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Per e-mail
Periodo di condivisione IPD
Dal momento in cui il protocollo è disponibile in Clinical Trials.gov
e senza limiti di tempo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che desiderano conoscere lo studio e utilizzare il protocollo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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