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Efficacia dell'estratto di Carica Papaya come inibitore di Streptococcus Mutans

17 agosto 2021 aggiornato da: Julieta María Méndez Romero

Efficacia dell'estratto di Carica Papaya come inibitore dello Streptococcus Mutans negli studenti della Facoltà di Odontoiatria nell'anno 2018

La papaia ha effetti sui microrganismi patogeni orali, ha anche qualità anticoagulanti, azione amebicida, attività antimicrobica, batteriostatica e antimicotica su diversi batteri, in particolare su Streptococcus mutans, questo può essere sfruttato nell'area dentale. L'obiettivo dello studio era determinare l'efficacia dell'estratto di buccia di Carica Papaya (lattante) come inibitore dello Streptococcus Mutans negli studenti della facoltà di odontoiatria dell'Università Nazionale di Caaguazú nel 2018.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici

  • Determinare l'inibizione dell'estratto della buccia di Carica Papaya (baby) al 3% su Streptococcus Mutans per gruppo di età e sesso.
  • Quantificare l'inibizione dell'estratto della buccia di Carica Papaya (baby) al 3% sulla crescita di Streptococcus Mutans prima, a 10 minuti e 8 giorni di utilizzo nel gruppo sperimentale.
  • Quantificare l'inibizione dello 0,12% di clorexidina gluconato sulla crescita di Streptococcus mutans prima, dopo 10 minuti e 8 giorni di utilizzo nel gruppo di controllo.
  • Confrontare il conteggio delle unità formanti colonie (CFU) tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • International
      • Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
        • Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • allergico alla carica papaya
  • cure mediche o dentistiche in corso che potrebbero interferire con i risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di Carica Papaia
Carica Papaia al 3%
Ogni applicazione era di 10 ml. applicato per 1 minuto, una volta al giorno per 8 giorni
Comparatore attivo: Clorexidina
Formulazione collutorio a base di clorexidina allo 0,12% (disponibile in commercio)
Ogni applicazione era di 10 ml. applicato per 1 minuto, una volta al giorno per 8 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di unità formanti colonie (Fase 1)
Lasso di tempo: completamento dello studio approfondito, una media di 24 ore
Prima dell'intervento
completamento dello studio approfondito, una media di 24 ore
Numero di unità formanti colonie (fase 2)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'uso del collutorio
Dopo l'intervento
10 minuti dopo l'uso del collutorio
Numero di unità formanti colonie (fase 3)
Lasso di tempo: 8 giorni dopo l'uso del collutorio
Dopo l'intervento
8 giorni dopo l'uso del collutorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
  • Direttore dello studio: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Per e-mail

Periodo di condivisione IPD

Dal momento in cui il protocollo è disponibile in Clinical Trials.gov e senza limiti di tempo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che desiderano conoscere lo studio e utilizzare il protocollo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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