- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04485520
Werkzaamheid van het extract van Carica Papaya als remmer van Streptococcus Mutans
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Julieta María Méndez Romero
Werkzaamheid van het extract van Carica Papaya als remmer van Streptococcus Mutans bij studenten van de faculteit Tandheelkunde in het jaar 2018
Papaja heeft effecten op orale pathogene micro-organismen, het heeft ook een anticoagulerende kwaliteit, een amebicide werking, een antimicrobiële, bacteriostatische en schimmelwerende werking op verschillende bacteriën, vooral op Streptococcus mutans, dit kan worden benut in de tandheelkunde.
Het doel van de studie was om de werkzaamheid te bepalen van Carica Papaya-schilextract (zuigen) als een remmer van Streptococcus Mutans bij studenten van de tandheelkundige faculteit van de Nationale Universiteit van Caaguazú in 2018.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelen
- Om de remming van het extract van de schil van Carica Papaya (baby) te bepalen bij 3% op Streptococcus Mutans naar leeftijd en geslachtsgroepering.
- Om de remming van het extract van de schil van Carica Papaya (baby) te kwantificeren met 3% op de groei van Streptococcus Mutans vóór, na 10 minuten en 8 dagen gebruik in de experimentele groep.
- Kwantificeer de remming van 0,12% chloorhexidinegluconaat op de groei van Streptococcus Mutans vóór, na 10 minuten en 8 dagen gebruik in de controlegroep.
- Vergelijk het aantal kolonievormende eenheden (CFU) tussen beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- allergisch voor carica papaja
- lopende medische of tandheelkundige behandeling die de resultaten zou kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Carica Papaya-extract
Carica Papaja aan 3%
|
Elke toepassing was 10 ml.
aangebracht gedurende 1 minuut, eenmaal per dag gedurende 8 dagen
|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine
0,12% chloorhexidine mondwaterformulering (in de handel verkrijgbaar)
|
Elke toepassing was 10 ml.
aangebracht gedurende 1 minuut, eenmaal per dag gedurende 8 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kolonievormende eenheden (fase 1)
Tijdsspanne: grondige afronding van de studie, gemiddeld 24 uur
|
Voor interventie
|
grondige afronding van de studie, gemiddeld 24 uur
|
|
Aantal kolonievormende eenheden (fase 2)
Tijdsspanne: 10 minuten na gebruik van mondwater
|
Na tussenkomst
|
10 minuten na gebruik van mondwater
|
|
Aantal kolonievormende eenheden (fase 3)
Tijdsspanne: 8 dagen na gebruik van mondwater
|
Na tussenkomst
|
8 dagen na gebruik van mondwater
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Studie directeur: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Per email
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf het moment dat het protocol beschikbaar is op clinical trials.gov
en zonder tijdslimiet
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die meer willen weten over het onderzoek en het protocol willen gebruiken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .