- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04485520
Skuteczność ekstraktu Carica Papaya jako inhibitora Streptococcus mutans
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Julieta María Méndez Romero
Skuteczność ekstraktu z Carica Papaya jako inhibitora Streptococcus mutans u studentów Wydziału Stomatologicznego w 2018 roku
Papaja ma wpływ na drobnoustroje chorobotwórcze jamy ustnej, ma również działanie przeciwzakrzepowe, amebicydowe, przeciwdrobnoustrojowe, bakteriostatyczne i przeciwgrzybicze na różne bakterie, zwłaszcza na Streptococcus mutans, co można wykorzystać w stomatologii.
Celem pracy było określenie skuteczności ekstraktu ze skórki papai Carica (ssącej) jako inhibitora Streptococcus mutans u studentów wydziału stomatologicznego Narodowego Uniwersytetu Caaguazú w 2018 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretne cele
- Określenie hamowania ekstraktu ze skórki Carica Papaya (dziecko) w stężeniu 3% na Streptococcus mutans według grup wiekowych i płciowych.
- Określenie ilościowe hamowania wzrostu Streptococcus mutans przez ekstrakt ze skórki Carica Papaya (dziecko) w stężeniu 3% przed, po 10 minutach i 8 dniach w grupie doświadczalnej.
- Ocenić ilościowo hamowanie 0,12% glukonianu chlorheksydyny na wzrost Streptococcus mutans przed, po 10 minutach i 8 dniach stosowania w grupie kontrolnej.
- Porównaj liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paragwaj, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- uczulony na papaję carica
- trwające leczenie medyczne lub dentystyczne, które mogłoby zakłócić wyniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z papai Carica
Papaja Carica w cenie 3%
|
Każda aplikacja wynosiła 10 ml.
stosować przez 1 minutę, raz dziennie przez 8 dni
|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna
Płyn do płukania ust z 0,12% chlorheksydyną (dostępny w handlu)
|
Każda aplikacja wynosiła 10 ml.
stosować przez 1 minutę, raz dziennie przez 8 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba jednostek tworzących kolonie (Etap 1)
Ramy czasowe: dokładne ukończenie badania, średnio 24 godziny
|
Przed interwencją
|
dokładne ukończenie badania, średnio 24 godziny
|
|
Liczba jednostek tworzących kolonie (etap 2)
Ramy czasowe: 10 minut po użyciu płynu do płukania jamy ustnej
|
Po interwencji
|
10 minut po użyciu płynu do płukania jamy ustnej
|
|
Liczba jednostek tworzących kolonie (etap 3)
Ramy czasowe: 8 dni po użyciu płynu do płukania jamy ustnej
|
Po interwencji
|
8 dni po użyciu płynu do płukania jamy ustnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Dyrektor Studium: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
E-mailem
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od momentu udostępnienia protokołu w klinice trials.gov
i bez limitu czasu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy, którzy chcą wiedzieć o badaniu i korzystać z protokołu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .