- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04485520
Wirksamkeit des Extrakts von Carica Papaya als Inhibitor von Streptococcus Mutans
17. August 2021 aktualisiert von: Julieta María Méndez Romero
Wirksamkeit des Extrakts aus Carica Papaya als Inhibitor von Streptococcus mutans bei Studenten der Fakultät für Zahnmedizin im Jahr 2018
Papaya hat Wirkungen auf orale pathogene Mikroorganismen, es hat auch gerinnungshemmende Qualität, amöbizide Wirkung, antimikrobielle, bakteriostatische und antimykotische Wirkung auf verschiedene Bakterien, insbesondere auf Streptococcus mutans, dies kann im Dentalbereich ausgenutzt werden.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Carica Papaya-Schalenextrakt (Säugling) als Inhibitor von Streptococcus Mutans bei Studenten der zahnmedizinischen Fakultät der Nationalen Universität von Caaguazú im Jahr 2018 zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmte Ziele
- Bestimmung der Hemmung des Schalenextrakts von Carica Papaya (Baby) bei 3 % auf Streptococcus mutans nach Alters- und Geschlechtsgruppierung.
- Um die Hemmung des Schalenextrakts von Carica Papaya (Baby) bei 3% auf das Wachstum von Streptococcus mutans vor, bei 10 Minuten und 8 Tagen der Verwendung in der Versuchsgruppe zu quantifizieren.
- Quantifizieren Sie die Hemmung von 0,12 % Chlorhexidingluconat auf das Wachstum von Streptococcus mutans vor, nach 10 Minuten und 8 Tagen Anwendung in der Kontrollgruppe.
- Vergleichen Sie die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) zwischen beiden Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- allergisch gegen Carica-Papaya
- laufende medizinische oder zahnärztliche Behandlung, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Carica-Papaya-Extrakt
Carica-Papaya bei 3%
|
Jede Anwendung betrug 10 ml.
angewendet für 1 minute, einmal täglich für 8 tage
|
Aktiver Komparator: Chlorhexidin
0,12 % Chlorhexidin-Mundwasserformulierung (im Handel erhältlich)
|
Jede Anwendung betrug 10 ml.
angewendet für 1 minute, einmal täglich für 8 tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl koloniebildender Einheiten (Stufe 1)
Zeitfenster: gründliche Studienabschluss, durchschnittlich 24 Stunden
|
Vor Intervention
|
gründliche Studienabschluss, durchschnittlich 24 Stunden
|
Anzahl koloniebildender Einheiten (Stufe 2)
Zeitfenster: 10 Minuten nach Gebrauch des Mundwassers
|
Nach Intervention
|
10 Minuten nach Gebrauch des Mundwassers
|
Anzahl koloniebildender Einheiten (Stufe 3)
Zeitfenster: 8 Tage nach Gebrauch des Mundwassers
|
Nach Intervention
|
8 Tage nach Gebrauch des Mundwassers
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Céspedes, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
- Studienleiter: Ulises A Villasanti Torales, Facultad de Odontología, Universidad nacional de Caaguazu
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00140
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Per Email
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab dem Zeitpunkt, an dem das Protokoll in Clinical Trials.gov verfügbar ist
und ohne zeitliche Begrenzung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die mehr über die Studie erfahren und das Protokoll verwenden möchten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnbelag
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
RevBioRekrutierungKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
RevBioAbgeschlossen
-
Christopher BarwaczAbgeschlossenÄsthetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothVereinigte Staaten
Klinische Studien zur CARICA PAPAYA MUNDWASSER
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Institute of Technology Transfer and Innovation (ITTI)Abgeschlossen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekrutierungThrombozytopenieIndien
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekrutierung
-
Isfahan University of Medical SciencesAbgeschlossenReizdarmsyndrom, vorherrschende VerstopfungIran, Islamische Republik
-
University of FloridaOsato Research InstituteAbgeschlossen
-
Chonbuk National University HospitalAbgeschlossenFunktionelle VerstopfungKorea, Republik von
-
Chonbuk National University HospitalAbgeschlossenFunktionelle VerstopfungKorea, Republik von
-
Fr Muller Homoeopathic Medical CollegeUnbekannt
-
Wolfson Medical CenterUnbekannt
-
University of FloridaOsato Research InstituteAbgeschlossen