- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04491201
Národní průzkum dopadu pandemií COVID-19 (CMDA-SURVEY2)
Národní průzkum dopadu pandemie COVID-19 na čínské lékaře v porodnictví a gynekologii
Pandemie COVID-19 značně změnily životy po celém světě. Přestože většina lékařů v porodnictví a gynekologii nemá zásadní roli v první linii proti pandemii COVID-19, jejich práce, výzkum a vzdělávací aktivity přesto prošly velkými změnami. Primárním cílem této studie je analyzovat změnu pracovní zátěže během pandemie COVID-19 u lékařů porodnictví a gynekologie v Číně. Do konkrétní nemocnice, která byla náhodně vybrána, doručí sociální software WeChat přizpůsobený dotazník a dotazník anonymně vyplní všichni lékaři porodnictví a gynekologie v této nemocnici.
Náhodný výběr vzorků bude proveden ve všech 32 provinciích, obcích nebo autonomních oblastech pevninské Číny. Předpokládá se, že přijatelný 95% interval spolehlivosti je P±4% a velikost vzorku za podmínky jednoduchého náhodného výběru je 600 osob. Pokud je homogenita nastavena na 0,15 nebo 0,2 a každá populace (jednotka) má 10 nebo 15 osob přijímajících průzkum, dosáhneme efektu návrhu 2,35 až 3,80. Pokud zvolíme efekt návrhu 3, velikost vzorku každé úrovně je 1800. Vezmeme-li v úvahu, že 10 % populace odmítlo být průzkumem, v celé pevninské Číně budou tři úrovně nemocnic zahrnovat nejméně 6 000 lékařů, kteří průzkum akceptují.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let
- Patřící ke konkrétní nemocnici a registrován v ní
- Aktivní zaměstnání v porodnictví, reprodukci nebo gynekologii
- Podepsal schválený informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
- Nevyplnění celého dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pracovní zátěže lékařů během pandemií COVID-19 ve srovnání s rokem 2019
Časové okno: Šest měsíců
|
Snížení nebo zvýšení procenta pracovní zátěže včetně ambulancí, ordinací, poradenství a porodů
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny vzdělávacích aktivit během pandemií COVID-19 ve srovnání s rokem 2019
Časové okno: Šest měsíců
|
Snížení nebo zvýšení procenta vzdělávacích aktivit včetně přednášek, kroužků a zkoušek.
|
Šest měsíců
|
|
Změny výzkumných aktivit během pandemie COVID-19 ve srovnání s rokem 2019
Časové okno: Šest měsíců
|
Snížení nebo zvýšení procenta výzkumných aktivit včetně povýšení výzkumného protokolu, složení/zaslání/publikace příspěvku a žádosti o fond
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMDA-SURVEY2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník
-
Sara Mortada MohamedZápis na pozvánkuPřeklad Cornell Muscloskeletal Questionnair do arabského jazykaEgypt