- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04491201
Kansallinen tutkimus COVID-19-pandemioiden vaikutuksista (CMDA-SURVEY2)
Kansallinen tutkimus COVID-19-pandemioiden vaikutuksista kiinalaisiin synnytys- ja gynekologian lääkäreihin
COVID-19-pandemiat ovat muuttaneet suuresti ihmisten elämää ympäri maailmaa. Vaikka useimmilla synnytys- ja gynekologian lääkäreillä ei ole kriittistä roolia etulinjassa COVID-19-pandemiaa vastaan, heidän työssään, tutkimuksessaan ja koulutustoiminnassaan tapahtui silti suuria muutoksia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida Kiinan synnytys- ja gynekologian lääkäreiden työmäärän muutosta COVID-19-pandemioiden aikana. Sosiaalinen ohjelmisto WeChat toimittaa räätälöidyn kyselylomakkeen tiettyyn sairaalaan, joka on otettu satunnaisesti, ja kaikki tämän sairaalan synnytys- ja gynekologian lääkärit täyttävät kyselyn anonyymisti.
Satunnaisotos suoritetaan kaikissa Manner-Kiinan 32 maakunnassa, kunnassa tai autonomisella alueella. Oletetaan, että hyväksyttävä 95 %:n luottamusväli on P±4 % ja otoskoko yksinkertaisen satunnaisotannan ehdolla on 600 henkilöä. Jos homogeenisuus on asetettu arvoon 0,15 tai 0,2 ja jokaisessa populaatiossa (yksikössä) on 10 tai 15 kyselyn hyväksyvää henkilöä, saavutamme suunnitteluvaikutuksen 2,35 - 3,80. Jos valitsemme suunnitteluvaikutuksen 3, jokaisen tason otoskoko on 1800. Ottaen huomioon, että 10 prosenttia väestöstä kieltäytyy tutkimuksesta, koko Manner-Kiinan kolmessa sairaalatasossa on vähintään 6000 lääkäriä, jotka hyväksyvät tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18 vuotta
- Tiettyyn sairaalaan kuuluminen ja siellä rekisteröity
- Aktiivinen työ synnytys-, lisääntymis- tai gynekologia-alalla
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
- Ei täytä koko kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden työtaakan muutokset COVID-19-pandemioiden aikana verrattuna vuoteen 2019
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vähennä tai lisää työmäärän prosenttiosuutta, mukaan lukien poliklinikat, leikkaukset, neuvonta ja synnytykset
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustoiminnan muutokset COVID-19-pandemioiden aikana verrattuna vuoteen 2019
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Koulutustoimintojen prosenttiosuuden vähentäminen tai lisääminen, mukaan lukien luennot, osastokierrokset ja kokeet.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Tutkimustoiminnan muutokset COVID-19-pandemioiden aikana verrattuna vuoteen 2019
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tutkimustoiminnan prosenttiosuuden vähentäminen tai lisääminen, mukaan lukien tutkimusprotokollan kehittäminen, paperin koostumus/toimitus/julkaisu ja rahoitushakemus
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMDA-SURVEY2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .