- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04491201
Nasjonal undersøkelse av virkningen av COVID-19-pandemier (CMDA-SURVEY2)
Nasjonal undersøkelse av virkningen av COVID-19-pandemier på kinesiske leger i obstetrikk og gynekologi
COVID-19-pandemier har i stor grad endret livene rundt om i verden. Selv om de fleste leger innen fødselshjelp og gynekologi ikke har noen kritisk rolle i frontlinjen mot COVID-19-pandemier, gjennomgikk deres arbeid, forskning og utdanningsaktiviteter fortsatt store endringer. Hovedmålet med denne studien er å analysere endring av arbeidsbelastning under COVID-19-pandemiene hos leger i obstetrikk og gynekologi i Kina. Et tilpasset spørreskjema vil bli levert av den sosiale programvaren WeChat til det spesifikke sykehuset som har blitt tilfeldig utvalgt, og alle leger i obstetrikk og gynekologi på dette sykehuset vil fylle ut spørreskjemaet anonymt.
En tilfeldig prøvetaking vil bli utført i alle 32 provinser, kommuner eller autonome regioner på fastlandet i Kina. Det antas at akseptabelt 95 % konfidensintervall er P±4 %, og utvalgsstørrelsen under forutsetning av enkel stikkprøve er 600 personer. Hvis homogeniteten er satt til 0,15 eller 0,2, og hver populasjon (enhet) har 10 eller 15 personer som aksepterer undersøkelsen, vil vi oppnå en designeffekt på 2,35 til 3,80. Hvis vi velger designeffekten på 3, er prøvestørrelsen for hvert nivåbehov 1800. Tatt i betraktning at 10 % av befolkningen nekter å bli undersøkt, i hele Kinas fastland, vil tre nivåer av sykehus inkludere minst 6000 leger som godtar undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Tilhørende og registrert ved et bestemt sykehus
- Aktiv ansettelse innen obstetrikk, reproduksjon eller gynekologi
- Signert et godkjent informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene
- Fyller ikke ut hele spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i legers arbeidsbelastning under COVID-19-pandemiene sammenlignet med 2019-året
Tidsramme: Seks måneder
|
Reduksjon eller økning i prosentandel av arbeidsbelastningen inkludert poliklinikker, operasjoner, rådgivning og leveringer
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i utdanningsaktiviteter under COVID-19-pandemiene sammenlignet med 2019-året
Tidsramme: Seks måneder
|
Reduksjon eller økning i prosentandelen av utdanningsaktiviteter, inkludert forelesninger, menighetsrunder og eksamener.
|
Seks måneder
|
|
Endringene i forskningsaktiviteter under COVID-19-pandemiene sammenlignet med 2019-året
Tidsramme: Seks måneder
|
Reduksjon eller økning i prosentandel av forskningsaktiviteter, inkludert fremme av forskningsprotokoller, papirsammensetning/innlevering/publisering og fondssøknad
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMDA-SURVEY2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .