- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04492527
Program telehealth pro vzdělávání a podporu zdraví COVID-19 poskytovaný studenty
Studenti poskytovaný komunitní telehealth program pro vzdělávání a podporu zdraví Covid (COACH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Propuknutí nového koronaviru (COVID-19) způsobilo, že svět přešel k praktikám karantény, sociálního distancování a sociální izolace. I když slouží jako preventivní strategie pro COVID-19, mohou také způsobit nárůst dalších zdravotních problémů. Rovněž uzavírání veřejných prostor a finanční problémy působí jako překážky pro cvičení a kvalitu stravy. Strategie karanténního typu, i když jsou potřebné, tedy ohrožují schopnost samostatně řídit své zdraví a zvyšují riziko nežádoucích zdravotních událostí.
Důkazy naznačují, že negativní účinky takových strategií karanténního typu pociťují zejména kanadští senioři. Nedávná zpráva Statistics Canada uvádí, že 60 % Kanaďanů ve věku ≥ 65 let se „velmi“ obává o své zdraví kvůli sociálním a ekonomickým důsledkům COVID-19. Navíc 80 % jednotlivců uvedlo, že jsou „velmi“ znepokojeni přetížením zdravotního systému. To může následně vést k unáhleným rozhodnutím nepřistupovat ke zdravotním službám podle potřeby. Je zřejmé, že je třeba vynaložit úsilí na podporu starších jedinců, aby optimálně zvládali své zdraví a předcházeli nemocem a invaliditě.
V Britské Kolumbii (BC) se objevily různé specializované zdravotnické zdroje na podporu lidí během pandemie COVID-19. Mnohé z nich jsou však pasivní v tom, že vyžadují, aby jednotlivci zahájili kontakt v reakci na problém, a žádný se nezaměřuje konkrétně na podporu zdraví nebo prevenci a léčbu nemocí.
Tato studie zajistí, že dospělí žijící v komunitě ve věku 65 let a starší efektivně zvládají své zdraví v těchto bezprecedentních časech. Účastníci obdrží sadu obsahující manuál pro svépomoc, zdravotní zprávu a vzdělávání COVID-19. Absolvují také 6 telefonických/videokonferencí se studentem-trenérem, který bude využívat techniky motivačního rozhovoru k podpoře úpravy životního stylu a sebeřízení.
Cíle:
- Ke kvantitativnímu vyhodnocení účinku dvouměsíčního, šesti sezení (30-45 minut/sezení) programu COACH na sebeřízení zdraví, měřeného pomocí subškály Health Directed Behavior v dotazníku Health Education Impact Questionnaire (heiQ),9 mezi komunitou- žijící dospělí ve věku ≥ 65 let.
- Kvalitativně popsat subjektivní zkušenosti účastníků programu COACH.
hypotézy:
- COACH zlepší zdravotně orientované chování u dospělých žijících v komunitě ve věku ≥ 65 let.
- COACH také zlepší sekundární výsledky v oblastech nálady, sociální podpory, kvality života související se zdravím, vlastní účinnosti podpory zdraví a dalších domén sebeřízení v heiQ.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší
- žijící v komunitě v Britské Kolumbii
- mít přístup k telefonnímu programu nebo programu pro videokonference
- schopni komunikovat v angličtině
- neměli žádnou předchozí diagnózu COVID-19 od zdravotníků
- mají kognitivně-komunikační schopnost účastnit se podle klinického úsudku
- může poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- není zdravotně stabilní
- se účastní dalších programů podpory zdraví
- mít těžkou ztrátu sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování telehealth
Přijímá koučovací sezení poskytovaná Telehealth.
|
Účastníci obdrží 2měsíční koučovací intervenci, která bude poskytnuta prostřednictvím telefonu nebo videokonference.
Každé ze 6 sezení bude trvat 30–45 minut a bude probíhat individuálně se studentským trenérem.
V každém sezení trenéři zhodnotí zdravotní chování účastníků a zhodnotí jejich znalosti o behaviorálních rizikových faktorech chronických onemocnění a jejich současném chování.
Trenéři pak poskytnou informace o zdravotních rizicích špatného zdravotního chování a přínosech změny.
Zdravotní behaviorální cíle budou stanoveny procesem spolupráce.
Koučové pak pomohou účastníkům vytvořit snadno dosažitelné akční plány, které budou účastníci mezi koučovacími sezeními dodržovat jako prostředek k realizaci svých zdravotních cílů.
Dodržování a úpravy akčních plánů budou diskutovány na následném koučovacím sezení za účelem podpory zdravotní odpovědnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu: chování zaměřené na zdraví po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíční intervenci)
|
Health Education Impact Questionnaire (HeiQ), který hodnotí chování zaměřené na zdraví pro zvládání chronických onemocnění.
|
Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíční intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíční intervenci)
|
21položková škála průzkumu, která se zabývá vnímanou depresí, úzkostí a stresem.
|
Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíční intervenci)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): Průzkum sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
19položkový průzkum, který hodnotí vnímanou sociální oporu.
|
Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
|
Studie lékařských výsledků (MOS): Short Form-36
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
Škála průzkumu, která hodnotí kvalitu života související se zdravím.
|
Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
|
Škála sebehodnocení schopností pro zdravotní praktiky
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
28položková škála průzkumu, která se zabývá vlastní účinností podpory zdraví.
|
Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
|
Samospráva
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
Dotazník o vlivu výchovy ke zdraví
|
Výchozí stav, po intervenci (ihned po 2měsíčním sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COACH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .