- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04492527
Programma di telemedicina fornito dagli studenti per l'istruzione e la promozione della salute COVID-19
Un programma di telesalute di sensibilizzazione della comunità fornito dagli studenti per l'educazione al Covid e la promozione della salute (COACH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nuovo focolaio di coronavirus (COVID-19) ha fatto passare il mondo a pratiche di quarantena, allontanamento sociale e isolamento sociale. Sebbene servano come strategie di prevenzione per COVID-19, possono anche causare un aumento di altri problemi di salute. Inoltre, le chiusure di aree pubbliche e le sfide finanziarie fungono da barriere all'esercizio fisico e alla qualità della dieta. Pertanto, le strategie di tipo quarantena, sebbene necessarie, compromettono la capacità di autogestire la propria salute e aumentano il rischio di eventi avversi per la salute.
Le prove suggeriscono che gli effetti negativi di tali strategie di tipo quarantena si fanno sentire soprattutto tra gli anziani canadesi. Un recente rapporto di Statistics Canada indica che il 60% dei canadesi di età ≥65 anni è "molto" preoccupato per la propria salute a causa delle conseguenze sociali ed economiche del COVID-19. Inoltre, l'80% degli individui ha riferito di essere "molto" ansioso di sovraccaricare il sistema sanitario. Ciò può a sua volta portare a decisioni avventate di non accedere ai servizi sanitari secondo necessità. Chiaramente, sono necessari sforzi per supportare le persone anziane a gestire in modo ottimale la propria salute per prevenire malattie e disabilità.
Nella Columbia Britannica (BC), sono emerse varie risorse sanitarie specializzate per sostenere le persone durante la pandemia di COVID-19. Tuttavia, molti sono passivi in quanto richiedono alle persone di avviare un contatto in risposta a una preoccupazione e nessuno ha un focus specifico sulla promozione della salute o sulla prevenzione e gestione delle malattie.
Questo studio garantirà che gli adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni stiano gestendo efficacemente la propria salute durante questi tempi senza precedenti. I partecipanti riceveranno un kit contenente un manuale di auto-aiuto, una scheda sanitaria e un'istruzione COVID-19. Riceveranno inoltre 6 sessioni di telefono/videoconferenza con uno studente-coach che utilizzerà tecniche di colloquio motivazionale per favorire la modifica dello stile di vita e l'autogestione.
Obiettivi:
- Per valutare quantitativamente l'effetto del programma COACH di due mesi, sei sessioni (30-45 minuti/sessione) sull'autogestione della salute, misurato utilizzando la sottoscala Health Directed Behavior nel Health Education Impact Questionnaire (heiQ),9 tra le comunità- adulti viventi di età ≥65 anni.
- Descrivere qualitativamente le esperienze soggettive dei partecipanti che ricevono il programma COACH.
Ipotesi:
- COACH migliorerà il comportamento orientato alla salute negli adulti che vivono in comunità, ≥65 anni di età.
- COACH migliorerà anche i risultati secondari nelle aree dell'umore, del supporto sociale, della qualità della vita correlata alla salute, dell'autoefficacia della promozione della salute e di altri domini di autogestione nell'heiQ.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 65 anni o più
- vivere all'interno di una comunità nella Columbia Britannica
- avere accesso a un programma telefonico o di videoconferenza
- in grado di comunicare in inglese
- non hanno avuto precedenti diagnosi di COVID-19 da parte di operatori sanitari
- avere capacità cognitivo-comunicative di partecipare secondo il giudizio clinico
- può fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- non stabile dal punto di vista medico
- stanno partecipando ad altri programmi di promozione della salute
- ha una grave perdita dell'udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessioni di coaching in telemedicina
Riceve le sessioni di coaching fornite da Telehealth.
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I partecipanti riceveranno un intervento di sessione di coaching di 2 mesi che verrà consegnato tramite telefono o videoconferenza.
Ognuna delle 6 sessioni durerà 30-45 minuti e sarà individuale con uno studente coach.
In ogni sessione, gli allenatori esamineranno i comportamenti di salute dei partecipanti e valuteranno la loro conoscenza dei fattori di rischio comportamentali per le malattie croniche e i loro comportamenti attuali.
I coach forniranno quindi informazioni sui rischi per la salute di comportamenti non salutari e sui benefici del cambiamento.
Gli obiettivi comportamentali di salute saranno stabiliti attraverso un processo collaborativo.
I coach aiuteranno quindi i partecipanti a sviluppare piani d'azione facilmente realizzabili che i partecipanti seguiranno tra le sessioni di coaching come mezzo per realizzare i loro obiettivi di salute.
L'adesione e le modifiche ai piani d'azione saranno discusse durante la sessione di coaching di follow-up per promuovere la responsabilità sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale: comportamento orientato alla salute a 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 mesi)
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Health Education Impact Questionnaire (HeiQ) che valuta il comportamento orientato alla salute per la gestione delle malattie croniche.
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Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia, stress
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 mesi)
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Scala di indagine di 21 elementi che esamina la depressione, l'ansia e lo stress percepiti.
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Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 mesi)
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Studio sui risultati medici (MOS): indagine sul supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Sondaggio di 19 item che valuta il supporto sociale percepito.
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Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Studio sui risultati medici (MOS): Short Form-36
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Scala di indagine che valuta la qualità della vita correlata alla salute.
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Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Scala delle abilità autovalutate per le pratiche sanitarie
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Scala di indagine a 28 voci che esamina l'autoefficacia della promozione della salute.
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Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Autogestione
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria
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Baseline, Post-intervento (immediatamente dopo la sessione di 2 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COACH
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