- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04492527
Programme de télésanté dispensé par les étudiants pour l'éducation et la promotion de la santé sur la COVID-19
Un programme de télésanté de sensibilisation communautaire dispensé par les étudiants pour l'éducation et la promotion de la santé Covid (COACH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nouvelle épidémie de coronavirus (COVID-19) a fait la transition mondiale vers des pratiques de quarantaine, de distanciation sociale et d'isolement social. Bien qu'ils servent de stratégies de prévention du COVID-19, ils peuvent également entraîner une augmentation d'autres problèmes de santé. De plus, les fermetures d'espaces publics et les difficultés financières constituent des obstacles à l'exercice et à la qualité de l'alimentation. Ainsi, les stratégies de type quarantaine, bien que nécessaires, compromettent la capacité d'autogérer sa santé et augmentent le risque d'événements indésirables pour la santé.
Les preuves suggèrent que les effets négatifs de ces stratégies de type quarantaine se font particulièrement sentir chez les personnes âgées du Canada. Un récent rapport de Statistique Canada indique que 60 % des Canadiens de 65 ans et plus sont « très » préoccupés par leur santé en raison des conséquences sociales et économiques de la COVID-19. De plus, 80 % des individus ont déclaré être « très » anxieux à l'idée de surcharger le système de santé. Cela peut à son tour conduire à des décisions irréfléchies de ne pas accéder aux services de santé nécessaires. De toute évidence, des efforts sont nécessaires pour aider les personnes âgées à gérer leur santé de manière optimale afin de prévenir les maladies et les incapacités.
En Colombie-Britannique (BC), diverses ressources de santé spécialisées ont vu le jour pour soutenir les gens pendant la pandémie de COVID-19. Cependant, bon nombre d'entre eux sont passifs en ce sens qu'ils exigent des personnes qu'elles initient un contact en réponse à une préoccupation, et aucun ne se concentre spécifiquement sur la promotion de la santé ou la prévention et la gestion des maladies.
Cette étude garantira que les adultes vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus gèrent efficacement leur santé en ces temps sans précédent. Les participants recevront une trousse contenant un manuel d'auto-assistance, un bulletin de santé et une formation sur la COVID-19. Ils bénéficieront également de 6 sessions de conférence téléphonique/vidéo avec un étudiant-coach qui utilisera des techniques d'entretien motivationnel pour favoriser la modification du mode de vie et l'autogestion.
Objectifs:
- Évaluer quantitativement l'effet du programme COACH de deux mois et six sessions (30-45 minutes/session) sur l'autogestion de la santé, mesuré à l'aide de la sous-échelle Health Directed Behaviour du Health Education Impact Questionnaire (heiQ),9 adultes vivants âgés de ≥ 65 ans.
- Décrire qualitativement les expériences subjectives des participants recevant le programme COACH.
Hypothèses:
- COACH améliorera les comportements axés sur la santé chez les adultes vivant dans la communauté, âgés de ≥ 65 ans.
- COACH améliorera également les résultats secondaires dans les domaines de l'humeur, du soutien social, de la qualité de vie liée à la santé, de l'auto-efficacité en matière de promotion de la santé et d'autres domaines d'autogestion dans le heiQ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- vivre dans une communauté en Colombie-Britannique
- avoir accès à un programme de téléconférence ou de visioconférence
- capable de communiquer en anglais
- n'ont jamais eu de diagnostic de COVID-19 par des professionnels de la santé
- avoir la capacité cognitive-communicative de participer selon le jugement clinique
- peut donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas médicalement stable
- participent à d'autres programmes de promotion de la santé
- avoir une perte auditive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Séances de coaching en télésanté
Reçoit les séances de coaching dispensées par Télésanté.
|
Les participants recevront une intervention de session de coaching de 2 mois qui sera dispensée par téléphone ou par vidéoconférence.
Chacune des 6 sessions durera 30 à 45 minutes et sera individuelle avec un étudiant coach.
À chaque séance, les entraîneurs passeront en revue les comportements de santé des participants et évalueront leurs connaissances sur les facteurs de risque comportementaux des maladies chroniques et leurs comportements actuels.
Les entraîneurs fourniront ensuite des informations sur les risques pour la santé des comportements de mauvaise santé et les avantages du changement.
Les objectifs comportementaux en matière de santé seront établis dans le cadre d'un processus collaboratif.
Les entraîneurs aideront ensuite les participants à élaborer des plans d'action facilement réalisables que les participants suivront entre les séances d'entraînement afin d'atteindre leurs objectifs de santé.
Le respect et les modifications des plans d'action seront discutés lors de la séance de coaching de suivi pour promouvoir la responsabilisation en matière de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base : comportement axé sur la santé à 2 mois
Délai: Baseline, Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 mois)
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Health Education Impact Questionnaire (HeiQ) qui évalue les comportements axés sur la santé pour la gestion des maladies chroniques.
|
Baseline, Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépression, anxiété, échelle de stress
Délai: Baseline, Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 mois)
|
Échelle d'enquête en 21 items qui examine la dépression, l'anxiété et le stress perçus.
|
Baseline, Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 mois)
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Étude sur les résultats médicaux (MOS) : enquête sur le soutien social
Délai: Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Enquête en 19 items qui évalue le soutien social perçu.
|
Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Étude sur les résultats médicaux (MOS) : formulaire court-36
Délai: Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Échelle d'enquête qui évalue la qualité de vie liée à la santé.
|
Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Échelle des capacités autoévaluées pour les pratiques de santé
Délai: Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Échelle d'enquête en 28 items qui examine l'auto-efficacité en matière de promotion de la santé.
|
Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Autogestion
Délai: Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
|
Baseline, Post-intervention (immédiatement après la session de 2 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COACH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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