- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04492527
Door studenten geleverd telehealth-programma voor COVID-19-educatie en gezondheidsbevordering
Een door studenten geleverd Community Outreach teleheAlth-programma voor Covid-educatie en gezondheidsbevordering (COACH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19) is de wereld overgegaan op praktijken van quarantaine, sociale afstand nemen en sociaal isolement. Hoewel ze dienen als preventiestrategieën voor COVID-19, kunnen ze ook een toename van andere gezondheidsproblemen veroorzaken. Ook vormen sluitingen van openbare ruimtes en financiële uitdagingen belemmeringen voor lichaamsbeweging en voedingskwaliteit. Dus strategieën van het quarantainetype brengen, hoewel ze nodig zijn, het vermogen om de gezondheid zelf te beheren in gevaar en verhogen het risico op nadelige gezondheidsgebeurtenissen.
Er zijn aanwijzingen dat de negatieve effecten van dergelijke quarantainestrategieën vooral worden gevoeld onder senioren in Canada. Een recent rapport van Statistics Canada geeft aan dat 60% van de Canadezen, ≥65 jaar, zich 'zeer' zorgen maakt over hun gezondheid vanwege de sociale en economische gevolgen van COVID-19. Bovendien gaf 80% van de personen aan 'zeer' bezorgd te zijn over overbelasting van het gezondheidssysteem. Dit kan op zijn beurt leiden tot overhaaste beslissingen om geen toegang te krijgen tot gezondheidsdiensten als dat nodig is. Het is duidelijk dat er inspanningen nodig zijn om ouderen te ondersteunen bij het optimaal beheren van hun gezondheid om ziekte en handicap te voorkomen.
In British Columbia (BC) zijn verschillende gespecialiseerde gezondheidsbronnen ontstaan om mensen te ondersteunen tijdens de COVID-19-pandemie. Velen zijn echter passief omdat ze van individuen verlangen dat ze contact leggen als reactie op een zorg, en geen enkele heeft een specifieke focus op gezondheidsbevordering of ziektepreventie en -beheer.
Deze studie zal ervoor zorgen dat thuiswonende volwassenen van 65 jaar en ouder hun gezondheid effectief beheren in deze ongekende tijden. Deelnemers ontvangen een pakket met een zelfhulphandleiding, een gezondheidsrapportkaart en voorlichting over COVID-19. Ze krijgen ook 6 telefoon-/videoconferentiesessies met een student-coach die motiverende gesprekstechnieken zal gebruiken om levensstijlverandering en zelfmanagement te bevorderen.
Doelstellingen:
- Het kwantitatief evalueren van het effect van het COACH-programma van twee maanden en zes sessies (30-45 minuten/sessie) op het zelfmanagement van de gezondheid, gemeten met behulp van de Health Directed Behavior-subschaal in de Health Education Impact Questionnaire (heiQ),9 onder gemeenschaps- levende volwassenen ≥65 jaar.
- Om de subjectieve ervaringen van deelnemers aan het COACH-programma kwalitatief te beschrijven.
Hypothesen:
- COACH zal gezondheidsgericht gedrag verbeteren bij thuiswonende volwassenen ≥65 jaar.
- COACH zal ook secundaire resultaten verbeteren op het gebied van stemming, sociale steun, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfredzaamheid op het gebied van gezondheidsbevordering en andere zelfmanagementdomeinen in de heiQ.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65 jaar of ouder
- leven in een gemeenschap in British Columbia
- toegang hebben tot een telefoon- of videoconferentieprogramma
- in het Engels kunnen communiceren
- geen eerdere diagnose van COVID-19 hebben gehad door gezondheidswerkers
- cognitief-communicatief vermogen hebben om deel te nemen volgens klinisch oordeel
- geïnformeerde toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- niet medisch stabiel
- deelnemen aan andere programma's voor gezondheidsbevordering
- ernstig gehoorverlies hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth coaching sessies
Ontvangt de door Telehealth geleverde coachingsessies.
|
Deelnemers krijgen een coachingsessie van 2 maanden die wordt gegeven via telefoon of videoconferenties.
Elk van de 6 sessies duurt 30-45 minuten en is een-op-een met een studentcoach.
In elke sessie beoordelen coaches het gezondheidsgedrag van de deelnemers en beoordelen ze hun kennis over gedragsrisicofactoren voor chronische ziekten en hun huidige gedrag.
De coaches zullen dan informatie geven over de gezondheidsrisico's van slecht gezondheidsgedrag en de voordelen van verandering.
Gezondheidsgedragsdoelen zullen worden vastgesteld door middel van een samenwerkingsproces.
De coaches helpen de deelnemers vervolgens bij het ontwikkelen van gemakkelijk haalbare actieplannen die de deelnemers tussen de coachingsessies door zullen volgen om hun gezondheidsdoelen te realiseren.
Naleving en aanpassingen aan de actieplannen zullen worden besproken tijdens de vervolgcoachsessie om gezondheidsverantwoordelijkheid te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline: gezondheidsgericht gedrag na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 maanden)
|
Health Education Impact Questionnaire (HeiQ) die gezondheidsgericht gedrag evalueert voor het beheer van chronische ziekten.
|
Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst, stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 maanden)
|
Onderzoeksschaal met 21 items die kijkt naar waargenomen depressie, angst en stress.
|
Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 maanden)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): onderzoek naar sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
Enquête met 19 items die de waargenomen sociale steun evalueert.
|
Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): Short Form-36
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
Enquêteschaal die evalueert op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
|
Zelf beoordeelde vaardigheden voor gezondheidspraktijken
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
Onderzoeksschaal met 28 items die kijkt naar de zelfeffectiviteit van gezondheidsbevordering.
|
Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
|
Zelfmanagement
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
Vragenlijst over de impact van gezondheidseducatie
|
Basislijn, na de interventie (onmiddellijk na de sessie van 2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COACH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .