- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04492527
Von Studenten bereitgestelltes Telegesundheitsprogramm für COVID-19-Aufklärung und Gesundheitsförderung
Ein von Studenten bereitgestelltes Community Outreach-Telegesundheitsprogramm für Covid-Bildung und Gesundheitsförderung (COACH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ausbruch des neuartigen Coronavirus (COVID-19) hat den weltweiten Übergang zu Praktiken der Quarantäne, der sozialen Distanzierung und der sozialen Isolation herbeigeführt. Während sie als Präventionsstrategien für COVID-19 dienen, können sie auch eine Zunahme anderer Gesundheitsprobleme verursachen. Auch die Schließung öffentlicher Bereiche und finanzielle Probleme wirken sich als Hindernisse für Bewegung und Ernährungsqualität aus. Daher gefährden Quarantäne-Strategien, obwohl sie erforderlich sind, die Fähigkeit, die eigene Gesundheit selbst zu verwalten, und erhöhen das Risiko unerwünschter gesundheitlicher Ereignisse.
Es gibt Hinweise darauf, dass die negativen Auswirkungen solcher Quarantänestrategien besonders unter Kanadas Senioren zu spüren sind. Aus einem aktuellen Bericht von Statistics Canada geht hervor, dass 60 % der Kanadier im Alter von ≥ 65 Jahren aufgrund der sozialen und wirtschaftlichen Folgen von COVID-19 „sehr“ besorgt um ihre Gesundheit sind. Darüber hinaus gaben 80 % der Befragten an, „sehr“ besorgt über eine Überlastung des Gesundheitssystems zu sein. Dies kann wiederum zu vorschnellen Entscheidungen führen, bei Bedarf nicht auf Gesundheitsdienste zuzugreifen. Natürlich sind Anstrengungen erforderlich, um ältere Menschen dabei zu unterstützen, ihre Gesundheit optimal zu verwalten, um Krankheiten und Behinderungen vorzubeugen.
In British Columbia (BC) sind verschiedene spezialisierte Gesundheitsressourcen entstanden, um Menschen während der COVID-19-Pandemie zu unterstützen. Viele sind jedoch insofern passiv, als sie von Einzelpersonen verlangen, dass sie als Reaktion auf ein Anliegen Kontakt aufnehmen, und keines hat einen besonderen Schwerpunkt auf Gesundheitsförderung oder Krankheitsprävention und -management.
Diese Studie wird sicherstellen, dass in der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter ihre Gesundheit in diesen beispiellosen Zeiten effektiv verwalten. Die Teilnehmer erhalten ein Kit mit einem Selbsthilfehandbuch, einem Gesundheitsbericht und einer COVID-19-Aufklärung. Sie erhalten außerdem 6 Telefon-/Videokonferenzsitzungen mit einem Studentencoach, der motivierende Gesprächstechniken einsetzt, um die Änderung des Lebensstils und das Selbstmanagement zu fördern.
Ziele:
- Um die Wirkung des zweimonatigen COACH-Programms mit sechs Sitzungen (30-45 Minuten/Sitzung) auf das gesundheitliche Selbstmanagement quantitativ zu bewerten, gemessen mit der Subskala Health Directed Behavior im Health Education Impact Questionnaire (heiQ),9 unter Community- lebende Erwachsene ≥65 Jahre.
- Um die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer des COACH-Programms qualitativ zu beschreiben.
Hypothesen:
- COACH wird das gesundheitsorientierte Verhalten von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen im Alter von ≥ 65 Jahren verbessern.
- COACH wird auch sekundäre Ergebnisse in den Bereichen Stimmung, soziale Unterstützung, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Gesundheitsförderung, Selbstwirksamkeit und andere Selbstmanagementdomänen im heiQ verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- Leben in einer Gemeinde in British Columbia
- Zugang zu einem Telefon- oder Videokonferenzprogramm haben
- auf Englisch kommunizieren können
- keine vorherige COVID-19-Diagnose durch medizinisches Fachpersonal erhalten haben
- kognitiv-kommunikative Fähigkeit zur Teilnahme gemäß klinischer Beurteilung haben
- kann eine informierte Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- nicht medizinisch stabil
- an anderen Gesundheitsförderungsprogrammen teilnehmen
- einen schweren Hörverlust haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telemedizin-Coachings
Erhält die von Telehealth bereitgestellten Coaching-Sitzungen.
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Die Teilnehmer erhalten eine 2-monatige Coaching-Sitzung, die per Telefon oder Videokonferenz durchgeführt wird.
Jede der 6 Sitzungen dauert 30-45 Minuten und wird einzeln mit einem Schülercoach durchgeführt.
In jeder Sitzung überprüfen die Trainer das Gesundheitsverhalten der Teilnehmer und bewerten ihr Wissen über verhaltensbedingte Risikofaktoren für chronische Krankheiten und ihr aktuelles Verhalten.
Die Trainer werden dann Informationen über die Gesundheitsrisiken eines schlechten Gesundheitsverhaltens und die Vorteile einer Änderung geben.
Gesundheitsverhaltensziele werden durch einen kooperativen Prozess festgelegt.
Die Trainer unterstützen die Teilnehmer dann bei der Entwicklung leicht erreichbarer Aktionspläne, die die Teilnehmer zwischen den Coaching-Sitzungen befolgen, um ihre Gesundheitsziele zu erreichen.
Die Einhaltung und Änderungen der Aktionspläne werden im anschließenden Coaching zur Förderung der gesundheitlichen Verantwortlichkeit besprochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Gesundheitsorientiertes Verhalten nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Intervention)
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Health Education Impact Questionnaire (HeiQ), der gesundheitsorientiertes Verhalten für das Management chronischer Krankheiten bewertet.
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Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression, Angst, Stressskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Intervention)
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21-Punkte-Umfrageskala, die die wahrgenommene Depression, Angst und Stress untersucht.
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Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Intervention)
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Medical Outcomes Study (MOS): Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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19-Punkte-Umfrage, die die wahrgenommene soziale Unterstützung bewertet.
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Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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Medical Outcomes Study (MOS): Kurzform-36
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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Erhebungsskala, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
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Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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Skala der selbstbewerteten Fähigkeiten für Gesundheitspraktiken
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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28-Punkte-Umfrageskala, die sich mit der Selbstwirksamkeit der Gesundheitsförderung befasst.
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Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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Selbstverwaltung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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Fragebogen zur Auswirkung der Gesundheitserziehung
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Baseline, Post-Intervention (unmittelbar nach der 2-monatigen Sitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COACH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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