- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492527
Opiskelijoiden tarjoama etäterveysohjelma COVID-19-koulutukseen ja terveyden edistämiseen
Opiskelijoiden toimittama Community Outreach etäterveysohjelma koronaviruksen koulutukseen ja terveyden edistämiseen (COACH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirus (COVID-19) -epidemia on saattanut maailman siirtymään karanteenin, sosiaalisen etäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen käytäntöihin. Vaikka ne toimivat COVID-19:n ehkäisystrategioina, ne voivat myös lisätä muita terveysongelmia. Myös julkisten tilojen sulkemiset ja taloudelliset haasteet estävät liikuntaa ja ruokavalion laatua. Näin ollen karanteenin kaltaiset strategiat, vaikka niitä tarvitaan, vaarantavat kyvyn hoitaa omaa terveyttään ja lisäävät haitallisten terveystapahtumien riskiä.
Todisteet viittaavat siihen, että tällaisten karanteenityyppisten strategioiden kielteiset vaikutukset tuntuvat erityisesti Kanadan eläkeläisten keskuudessa. Tilastokeskuksen tuore raportti osoittaa, että 60 % yli 65-vuotiaista kanadalaisista on "erittäin" huolissaan terveydestään COVID-19:n sosiaalisten ja taloudellisten seurausten vuoksi. Lisäksi 80 % henkilöistä ilmoitti olevansa "erittäin" huolissaan terveydenhuoltojärjestelmän ylikuormituksesta. Tämä voi puolestaan johtaa hätiköityihin päätöksiin olla käyttämättä terveyspalveluja tarpeen mukaan. On selvää, että iäkkäitä ihmisiä on pyrittävä tukemaan heidän terveytensä optimaalisessa hallinnassa sairauksien ja vamman ehkäisemiseksi.
Brittiläiseen Kolumbiaan (BC) on syntynyt erilaisia erikoistuneita terveydenhuoltoresursseja tukemaan ihmisiä COVID-19-pandemian aikana. Monet ovat kuitenkin passiivisia siinä mielessä, että he vaativat yksilöitä ottamaan yhteyttä huolenaiheeseensa, eikä yksikään keskity erityisesti terveyden edistämiseen tai sairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
Tämä tutkimus varmistaa, että yhteisössä elävät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset hoitavat tehokkaasti terveytensä näinä ennennäkemättöminä aikoina. Osallistujat saavat paketin, joka sisältää itseapuoppaan, terveysraporttikortin ja COVID-19-koulutuksen. He saavat myös 6 puhelin-/videoneuvotteluistuntoa opiskelija-valmentajan kanssa, joka hyödyntää motivoivaa haastattelutekniikkaa edistääkseen elämäntapojen muutosta ja itsensä hallintaa.
Tavoitteet:
- Arvioida kvantitatiivisesti kahden kuukauden, kuuden istunnon (30-45 minuuttia/istunto) COACH-ohjelman vaikutusta terveydenhuollon itsehallintaan mitattuna Health Education Impact Questionnaire -kyselyn (heiQ)9 Health Directed Behavior -aliasteikolla9. elävät aikuiset ≥ 65-vuotiaat.
- Kuvaa laadullisesti COACH-ohjelman saaneiden osallistujien subjektiivisia kokemuksia.
Hypoteesit:
- COACH parantaa terveyteen suuntautuvaa käyttäytymistä yhteisössä elävillä aikuisilla, ≥65 vuotta.
- COACH parantaa myös toissijaisia tuloksia mielialan, sosiaalisen tuen, terveyteen liittyvän elämänlaadun, terveyden edistämisen itsetehokkuuden ja muiden heiQ:n itsejohtamisen aloilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
- asuu yhteisössä Brittiläisessä Kolumbiassa
- heillä on pääsy puhelin- tai videoneuvotteluohjelmaan
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- heillä ei ole aiemmin ollut terveydenhuollon ammattilaisten tekemää COVID-19-diagnoosia
- heillä on kognitiivis-kommunikaatiokyky osallistua kliinisen arvion mukaan
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole lääketieteellisesti vakaa
- osallistuvat muihin terveyden edistämisohjelmiin
- on vakava kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveysvalmennukset
Vastaanottaa Telehealthin toimittamat valmennusistunnot.
|
Osallistujat saavat 2 kuukauden valmennusjakson, joka toimitetaan puhelimitse tai videoneuvottelun kautta.
Jokainen kuudesta istunnosta on 30-45 minuuttia pitkä ja yksitellen opiskelijavalmentajan kanssa.
Jokaisessa istunnossa valmentajat käyvät läpi osallistujien terveyskäyttäytymistä ja arvioivat heidän tietämystään kroonisten sairauksien käyttäytymiseen liittyvistä riskitekijöistä ja heidän nykyisestä käyttäytymisestään.
Tämän jälkeen valmentajat antavat tietoa huonon terveyskäyttäytymisen terveysriskeistä ja muutoksen hyödyistä.
Terveyskäyttäytymistavoitteet asetetaan yhteistyöprosessin kautta.
Valmentajat auttavat sitten osallistujia kehittämään helposti saavutettavia toimintasuunnitelmia, joita osallistujat seuraavat valmennusistuntojen välillä keinona saavuttaa terveystavoitteensa.
Toimintasuunnitelmien noudattamisesta ja muutoksista keskustellaan seurantavalmennuksessa terveysvastuun edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: Terveyteen kohdistettu käyttäytyminen 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen)
|
Health Education Impact Questionnaire (HeiQ), joka arvioi terveyteen suuntautuvaa käyttäytymistä kroonisten sairauksien hoidossa.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen)
|
21 pisteen kyselyasteikko, joka tarkastelee koettua masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): Social Support Survey
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
19 kohdan kysely, joka arvioi koettua sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
Tutkimusasteikko, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
|
Terveyskäytäntöjen itsearvioinnit -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
28-osainen kyselyasteikko, jossa tarkastellaan terveyden edistämisen itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake
|
Lähtötilanne, interventio jälkeinen (välittömästi 2 kuukauden istunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COACH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .