- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04492527
Studentlevert telehelseprogram for COVID-19-utdanning og helsefremming
Et studentlevert Community Outreach teleheAlth Program for Covid Education and Health Promotion (COACH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nye utbruddet av koronavirus (COVID-19) har gjort verden over til praksis med karantene, sosial distansering og sosial isolasjon. Selv om de fungerer som forebyggingsstrategier for COVID-19, kan de også forårsake en økning av andre helseproblemer. I tillegg fungerer stenging av offentlige områder og økonomiske utfordringer som barrierer for trening og kostholdskvalitet. Derfor kompromitterer strategier av karantenetypen, selv om de er nødvendige, evnen til selv å administrere helsen og øker risikoen for uønskede helsehendelser.
Bevis tyder på at de negative effektene av slike strategier av karantenetypen merkes spesielt blant Canadas seniorer. En fersk rapport fra Statistics Canada indikerer at 60 % av kanadiere, ≥65 år, er "veldig" bekymret for helsen sin på grunn av sosiale og økonomiske konsekvenser av COVID-19. Dessuten rapporterte 80 % av individene å være "veldig" engstelige for å overbelaste helsesystemet. Dette kan igjen føre til forhastede beslutninger om ikke å få tilgang til helsetjenester etter behov. Det er klart at det kreves innsats for å støtte eldre individer til å håndtere helsen optimalt for å forebygge sykdom og funksjonshemming.
I British Columbia (BC) har ulike spesialiserte helseressurser dukket opp for å støtte mennesker under COVID-19-pandemien. Mange er imidlertid passive ved at de krever at enkeltpersoner tar kontakt som svar på en bekymring, og ingen har et spesifikt fokus på helsefremmende eller sykdomsforebygging og -håndtering.
Denne studien vil sikre at voksne som bor i samfunnet i alderen 65 år og eldre effektivt administrerer helsen sin i disse enestående tidene. Deltakerne vil motta et sett som inneholder en selvhjelpsmanual, et helserapport og COVID-19-opplæring. De vil også motta 6 telefon-/videokonferanseøkter med en student-coach som vil bruke motiverende intervjuteknikker for å fremme livsstilsendringer og selvledelse.
Mål:
- For å kvantitativt evaluere effekten av COACH-programmet på to måneder, seks økter (30-45 minutter/økt) på selvledelse av helse, målt ved hjelp av underskalaen Health Directed Behavior i Health Education Impact Questionnaire (heiQ),9 blant lokalsamfunn- levende voksne ≥65 år.
- Å kvalitativt beskrive de subjektive opplevelsene til deltakere som mottar COACH-programmet.
Hypoteser:
- COACH vil forbedre helserettet atferd hos voksne som bor i samfunnet, ≥65 år.
- COACH vil også forbedre sekundære resultater på områdene humør, sosial støtte, helserelatert livskvalitet, helsefremmende egeneffektivitet og andre selvledelsesdomener i heiQ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 år eller eldre
- bor i et samfunn i British Columbia
- ha tilgang til et telefon- eller videokonferanseprogram
- kunne kommunisere på engelsk
- har ikke hatt noen tidligere covid-19-diagnose av helsepersonell
- ha kognitiv-kommunikativ evne til å delta etter klinisk vurdering
- kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke medisinsk stabil
- deltar i andre helsefremmende programmer
- har alvorlig hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelse coaching økter
Mottar de Telehealth-leverte coachingøktene.
|
Deltakerne vil motta en 2-måneders coaching-sesjonsintervensjon som vil bli levert via telefon eller videokonferanse.
Hver av de 6 øktene vil være 30-45 minutter lange og en-til-en med en studentcoach.
I hver økt vil trenere gjennomgå deltakernes helseatferd og vurdere deres kunnskap om atferdsrisikofaktorer for kroniske sykdommer og deres nåværende atferd.
Trenerne vil da gi informasjon om helserisikoen ved dårlig helseatferd, og fordelene ved endring.
Helseatferdsmål skal etableres gjennom en samarbeidsprosess.
Trenerne vil deretter hjelpe deltakerne med å utvikle lett oppnåelige handlingsplaner som deltakerne vil følge mellom coachingøktene som et middel til å realisere helsemålene sine.
Overholdelse og modifikasjoner av handlingsplanene vil bli diskutert på den oppfølgende coaching-sesjonen for å fremme helseansvar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline: Helserettet atferd ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter 2-måneders intervensjon)
|
Health Education Impact Questionnaire (HeiQ) som evaluerer helserettet atferd for behandling av kronisk sykdom.
|
Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter 2-måneders intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter 2-måneders intervensjon)
|
21-punkts undersøkelsesskala som ser på opplevd depresjon, angst og stress.
|
Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter 2-måneders intervensjon)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): Social Support Survey
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
19-elements undersøkelse som evaluerer opplevd sosial støtte.
|
Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): Short Form-36
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
Undersøkelsesskala som evaluerer helserelatert livskvalitet.
|
Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
|
Skala for egenvurderte evner for helsepraksis
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
28-elements undersøkelsesskala som ser på helsefremmende egeneffektivitet.
|
Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
|
Selvledelse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
Spørreskjema for helseutdanning
|
Baseline, etter intervensjon (umiddelbart etter den 2-måneders økten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COACH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .