- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04492527
Programa de Telesalud impartido por estudiantes para la Educación y Promoción de la Salud COVID-19
UN PROGRAMA DE TELESALUD DE EXTENSIÓN COMUNITARIA ENTREGADO POR ESTUDIANTES PARA LA EDUCACIÓN Y LA PROMOCIÓN DE LA SALUD DE COVID (COACH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brote del nuevo coronavirus (COVID-19) ha hecho que el mundo pase a prácticas de cuarentena, distanciamiento social y aislamiento social. Si bien sirven como estrategias de prevención para el COVID-19, también pueden causar un aumento de otros problemas de salud. Además, los cierres de áreas públicas y los desafíos financieros actúan como barreras para el ejercicio y la calidad de la dieta. Por lo tanto, las estrategias de tipo cuarentena, si bien son necesarias, comprometen la capacidad de autogestionar la propia salud y aumentan el riesgo de eventos adversos para la salud.
La evidencia sugiere que los efectos negativos de este tipo de estrategias de cuarentena se sienten especialmente entre las personas mayores de Canadá. Un informe reciente de Statistics Canada indica que el 60% de los canadienses, ≥65 años de edad, están 'muy' preocupados por su salud debido a las consecuencias sociales y económicas de COVID-19. Además, el 80% de las personas informaron estar 'muy' ansiosos por sobrecargar el sistema de salud. Esto, a su vez, puede conducir a decisiones precipitadas de no acceder a los servicios de salud según sea necesario. Claramente, se requieren esfuerzos para ayudar a las personas mayores a administrar de manera óptima su salud para prevenir enfermedades y discapacidades.
En Columbia Británica (BC), han surgido varios recursos de salud especializados para apoyar a las personas durante la pandemia de COVID-19. Sin embargo, muchos son pasivos en el sentido de que requieren que las personas inicien el contacto en respuesta a una inquietud, y ninguno tiene un enfoque específico en la promoción de la salud o la prevención y el manejo de enfermedades.
Este estudio garantizará que los adultos de 65 años o más que viven en la comunidad controlen su salud de manera efectiva durante estos tiempos sin precedentes. Los participantes recibirán un kit que contiene un manual de autoayuda, un Informe de salud y educación sobre el COVID-19. También recibirán 6 sesiones telefónicas/de videoconferencia con un estudiante-entrenador que utilizará técnicas de entrevistas motivacionales para fomentar la modificación del estilo de vida y la autogestión.
Objetivos:
- Evaluar cuantitativamente el efecto del programa COACH de dos meses y seis sesiones (30-45 minutos/sesión) sobre el autocontrol de la salud, medido mediante la subescala Comportamiento dirigido a la salud en el Cuestionario de impacto de la educación en salud (heiQ),9 entre miembros de la comunidad. adultos vivos ≥ 65 años de edad.
- Describir cualitativamente las experiencias subjetivas de los participantes que reciben el programa COACH.
Hipótesis:
- COACH mejorará el comportamiento dirigido a la salud en adultos que viven en la comunidad, ≥65 años de edad.
- COACH también mejorará los resultados secundarios en las áreas de estado de ánimo, apoyo social, calidad de vida relacionada con la salud, autoeficacia en la promoción de la salud y otros dominios de autogestión en el heiQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- viviendo dentro de una comunidad en la Columbia Británica
- tener acceso a un programa de videoconferencia o teléfono
- Capaz de comunicarse en Inglés
- no haber tenido un diagnóstico previo de COVID-19 por parte de profesionales de la salud
- tener capacidad cognitivo-comunicativa para participar según el juicio clínico
- puede dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no médicamente estable
- están participando en otros programas de promoción de la salud
- tiene una pérdida auditiva severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sesiones de coaching de telesalud
Recibe las sesiones de coaching impartidas por Telehealth.
|
Los participantes recibirán una intervención de sesión de entrenamiento de 2 meses que se entregará por teléfono o videoconferencia.
Cada una de las 6 sesiones durará entre 30 y 45 minutos y será individual con un entrenador estudiantil.
En cada sesión, los entrenadores revisarán los comportamientos de salud de los participantes y evaluarán su conocimiento sobre los factores de riesgo conductuales para enfermedades crónicas y sus comportamientos actuales.
Los entrenadores luego brindarán información sobre los riesgos para la salud de los malos comportamientos de salud y los beneficios del cambio.
Los objetivos de comportamiento de salud se establecerán a través de un proceso de colaboración.
Luego, los entrenadores ayudarán a los participantes a desarrollar planes de acción fácilmente realizables que los participantes seguirán entre las sesiones de entrenamiento como un medio para alcanzar sus objetivos de salud.
La adherencia y las modificaciones a los planes de acción se discutirán en la sesión de entrenamiento de seguimiento para promover la responsabilidad de la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio: comportamiento dirigido por la salud a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 meses)
|
Health Education Impact Questionnaire (HeiQ) que evalúa el comportamiento dirigido a la salud para el manejo de enfermedades crónicas.
|
Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión, Ansiedad, Escala de Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 meses)
|
Escala de encuesta de 21 ítems que analiza la depresión, la ansiedad y el estrés percibidos.
|
Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 meses)
|
|
Estudio de Resultados Médicos (MOS): Encuesta de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
Encuesta de 19 ítems que evalúa el apoyo social percibido.
|
Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
|
Estudio de resultados médicos (MOS): formulario corto-36
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
Escala de encuesta que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud.
|
Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
|
Escala de habilidades autoevaluadas para prácticas de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
Escala de encuesta de 28 ítems que analiza la autoeficacia en la promoción de la salud.
|
Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
|
Autogestión
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
Cuestionario de Impacto en Educación para la Salud
|
Línea de base, Post-intervención (inmediatamente después de la sesión de 2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COACH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .