- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04492527
Realizowany przez uczniów program telezdrowia na rzecz edukacji i promocji zdrowia w związku z COVID-19
Realizowany przez uczniów program telezdrowotny dla społeczności na rzecz edukacji i promocji zdrowia Covid (COACH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Epidemia nowego koronawirusa (COVID-19) spowodowała, że świat przeszedł na praktyki kwarantanny, dystansu społecznego i izolacji społecznej. Chociaż służą jako strategie zapobiegania COVID-19, mogą również powodować wzrost innych problemów zdrowotnych. Również zamykanie miejsc publicznych i wyzwania finansowe stanowią barierę dla ćwiczeń i jakości diety. Tak więc strategie typu kwarantanny, jeśli są potrzebne, zagrażają zdolności do samodzielnego zarządzania swoim zdrowiem i zwiększają ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń zdrowotnych.
Dowody wskazują, że negatywne skutki takich strategii typu kwarantanny są szczególnie odczuwalne wśród seniorów w Kanadzie. Niedawny raport Statistics Canada wskazuje, że 60% Kanadyjczyków w wieku ≥65 lat jest „bardzo” zaniepokojonych swoim zdrowiem z powodu społecznych i ekonomicznych konsekwencji COVID-19. Co więcej, 80% osób zgłosiło „bardzo” niepokój związany z przeciążeniem systemu opieki zdrowotnej. To z kolei może prowadzić do pochopnych decyzji o odmowie dostępu do świadczeń zdrowotnych w razie potrzeby. Oczywiście konieczne są wysiłki, aby wspierać osoby starsze w optymalnym zarządzaniu swoim zdrowiem, aby zapobiegać chorobom i niepełnosprawności.
W Kolumbii Brytyjskiej (BC) pojawiły się różne wyspecjalizowane zasoby zdrowotne, aby wspierać ludzi podczas pandemii COVID-19. Jednak wiele z nich jest biernych, ponieważ wymagają, aby osoby nawiązały kontakt w odpowiedzi na obawy, a żadne z nich nie skupia się konkretnie na promocji zdrowia lub zapobieganiu chorobom i zarządzaniu nimi.
Badanie to zapewni, że żyjące w społeczności osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze skutecznie zarządzają swoim zdrowiem w tych bezprecedensowych czasach. Uczestnicy otrzymają zestaw zawierający poradnik samopomocy, Kartę Zgłoszenia Zdrowia oraz materiały edukacyjne dotyczące COVID-19. Otrzymają również 6 sesji telefonicznych / wideokonferencji z uczniem-trenerem, który wykorzysta techniki wywiadów motywacyjnych, aby wspierać modyfikację stylu życia i samozarządzanie.
Cele:
- Aby ilościowo ocenić wpływ dwumiesięcznego, sześciosesyjnego (30-45 minut na sesję) programu COACH na samozarządzanie zdrowiem, mierzonego za pomocą podskali Zachowania ukierunkowane na zdrowie w Kwestionariuszu wpływu na edukację zdrowotną (heiQ),9 wśród żyjących dorosłych w wieku ≥65 lat.
- Jakościowe opisanie subiektywnych doświadczeń uczestników programu COACH.
hipotezy:
- COACH poprawi zachowania prozdrowotne u dorosłych żyjących w społeczności, w wieku ≥65 lat.
- COACH poprawi również drugorzędne wyniki w obszarach nastroju, wsparcia społecznego, jakości życia związanej ze zdrowiem, poczucia własnej skuteczności promocji zdrowia i innych domen samozarządzania w heiQ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub więcej
- żyjących w społeczności w Kolumbii Brytyjskiej
- mieć dostęp do telefonu lub programu do wideokonferencji
- w stanie komunikować się w języku angielskim
- nie mieli wcześniej diagnozy COVID-19 przez pracowników służby zdrowia
- mieć zdolność poznawczo-komunikacyjną do uczestniczenia zgodnie z oceną kliniczną
- może udzielić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nie stabilny medycznie
- biorą udział w innych programach promocji zdrowia
- ma ciężki ubytek słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesje coachingu telezdrowotnego
Otrzymuje sesje coachingowe dostarczane przez Telehealth.
|
Uczestnicy otrzymają 2-miesięczną interwencję w sesji coachingowej, która zostanie przeprowadzona przez telefon lub wideokonferencję.
Każda z 6 sesji będzie trwała 30-45 minut i będzie odbywać się w trybie jeden na jeden z trenerem-uczniiem.
Na każdej sesji trenerzy dokonają przeglądu zachowań zdrowotnych uczestników i ocenią ich wiedzę na temat behawioralnych czynników ryzyka chorób przewlekłych oraz ich aktualnych zachowań.
Następnie trenerzy przekażą informacje na temat zagrożeń dla zdrowia wynikających ze złych zachowań zdrowotnych oraz korzyści płynących ze zmian.
Cele behawioralne dotyczące zdrowia zostaną ustalone w procesie współpracy.
Trenerzy będą następnie pomagać uczestnikom w opracowaniu łatwo osiągalnych planów działania, które uczestnicy będą realizować pomiędzy sesjami coachingowymi, aby osiągnąć swoje cele zdrowotne.
Przestrzeganie i modyfikacje planów działania zostaną omówione podczas kolejnej sesji coachingowej w celu promowania odpowiedzialności za zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego: zachowanie ukierunkowane na zdrowie po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 2-miesięcznej interwencji)
|
Kwestionariusz wpływu na edukację zdrowotną (HeiQ), który ocenia zachowania ukierunkowane na zdrowie w leczeniu chorób przewlekłych.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 2-miesięcznej interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku, stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 2-miesięcznej interwencji)
|
21-punktowa skala ankiety, która analizuje postrzeganą depresję, niepokój i stres.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 2-miesięcznej interwencji)
|
|
Badanie wyników medycznych (MOS): Badanie wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
19-itemowa ankieta oceniająca postrzegane wsparcie społeczne.
|
Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
|
Badanie wyników medycznych (MOS): Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
Skala ankiety oceniająca jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
|
Skala samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
28-itemowa skala ankiety, która analizuje poczucie własnej skuteczności w promocji zdrowia.
|
Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
Kwestionariusz Wpływu Edukacji Zdrowotnej
|
Linia bazowa, Post-interwencja (bezpośrednio po 2-miesięcznej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COACH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .