- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04492527
Студенческая программа телездравоохранения для обучения и укрепления здоровья в связи с COVID-19
Осуществляемая студентами программа телемедицины по работе с общественностью для обучения и укрепления здоровья в связи с Covid (COACH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вспышка нового коронавируса (COVID-19) заставила мир перейти к практикам карантина, социального дистанцирования и социальной изоляции. Хотя они служат стратегией профилактики COVID-19, они также могут вызывать рост других проблем со здоровьем. Кроме того, закрытие общественных мест и финансовые проблемы являются препятствиями для физических упражнений и качественного питания. Таким образом, стратегии типа карантина, хотя и необходимы, ставят под угрозу способность самостоятельно управлять своим здоровьем и повышают риск неблагоприятных событий для здоровья.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что негативные последствия таких стратегий типа карантина особенно ощущаются среди пожилых людей в Канаде. Недавний отчет Статистического управления Канады показывает, что 60% канадцев в возрасте ≥65 лет «очень» обеспокоены своим здоровьем из-за социальных и экономических последствий COVID-19. Более того, 80% людей сообщили, что «очень» обеспокоены перегрузкой системы здравоохранения. Это, в свою очередь, может привести к необдуманным решениям не обращаться за необходимыми услугами здравоохранения. Очевидно, что необходимы усилия для поддержки пожилых людей, чтобы они могли оптимально управлять своим здоровьем, чтобы предотвратить болезни и инвалидность.
В Британской Колумбии (Британская Колумбия) появились различные специализированные медицинские ресурсы для поддержки людей во время пандемии COVID-19. Однако многие из них пассивны, поскольку требуют, чтобы люди инициировали контакт в ответ на проблему, и ни одна из них не уделяет особого внимания укреплению здоровья или профилактике и лечению заболеваний.
Это исследование гарантирует, что взрослые люди в возрасте 65 лет и старше, живущие в сообществе, смогут эффективно управлять своим здоровьем в эти беспрецедентные времена. Участники получат комплект, содержащий руководство по самопомощи, медицинскую карту и информацию о COVID-19. Они также получат 6 сеансов телефонных/видеоконференций со студентом-тренером, который будет использовать методы мотивационного интервьюирования, чтобы способствовать изменению образа жизни и самоуправлению.
Цели:
- Для количественной оценки воздействия двухмесячной программы COACH из шести занятий (30-45 минут/занятие) на самоуправление здоровьем, измеренной с использованием подшкалы «Поведение, направленное на здоровье» в Опроснике воздействия санитарного просвещения (heiQ)9 среди населения. живущие взрослые ≥65 лет.
- Качественно описать субъективный опыт участников программы COACH.
Гипотезы:
- COACH улучшит поведение, направленное на здоровье, у взрослых, живущих в обществе, в возрасте ≥65 лет.
- COACH также улучшит вторичные результаты в области настроения, социальной поддержки, качества жизни, связанного со здоровьем, самоэффективности в укреплении здоровья и других областях самоконтроля в heiQ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- проживание в сообществе в Британской Колумбии
- иметь доступ к программе для телефонных или видеоконференций
- умеет общаться на английском языке
- медицинские работники ранее не ставили диагноз COVID-19
- иметь когнитивно-коммуникативную способность участвовать в соответствии с клинической оценкой
- может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- не стабильный с медицинской точки зрения
- участвуют в других программах укрепления здоровья
- имеют серьезную потерю слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коуч-сессии по телемедицине
Получает коуч-сессии, проводимые Telehealth.
|
Участники получат двухмесячную коучинговую сессию, которая будет проводиться по телефону или посредством видеоконференций.
Каждая из 6 сессий будет длиться 30-45 минут и будет проходить один на один со студентом-тренером.
На каждом занятии тренеры будут анализировать поведение участников в отношении здоровья и оценивать их знания о поведенческих факторах риска хронических заболеваний и их текущем поведении.
Затем инструкторы предоставят информацию о рисках для здоровья, связанных с плохим поведением в отношении здоровья, и преимуществах изменений.
Поведенческие цели в отношении здоровья будут установлены в процессе сотрудничества.
Затем тренеры помогут участникам разработать легко достижимые планы действий, которым участники будут следовать в перерывах между коучинговыми сессиями в качестве средства для достижения своих целей в области здоровья.
Соблюдение планов действий и изменения в них будут обсуждаться на последующем коуч-сессии для повышения ответственности за здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: поведение, направленное на здоровье, через 2 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного вмешательства)
|
Опросник воздействия санитарного просвещения (HeiQ), который оценивает поведение, направленное на здоровье, для лечения хронических заболеваний.
|
Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога, шкала стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного вмешательства)
|
Шкала опроса из 21 пункта, которая рассматривает воспринимаемую депрессию, тревогу и стресс.
|
Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного вмешательства)
|
|
Исследование медицинских результатов (MOS): обследование социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
Опрос из 19 пунктов, который оценивает воспринимаемую социальную поддержку.
|
Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
|
Исследование медицинских результатов (MOS): краткая форма-36
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
Шкала опроса, которая оценивает качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
|
Шкала самооценки способностей для медицинской практики
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
Шкала опроса из 28 пунктов, в которой рассматривается самоэффективность укрепления здоровья.
|
Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
|
Самоуправление
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
Опросник воздействия санитарного просвещения
|
Исходный уровень, после вмешательства (сразу после 2-месячного сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COACH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .