- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04492527
Studenterleveret Telehealth-program til COVID-19-uddannelse og sundhedsfremme
Et Student-leveret Community Outreach TeleheAlth Program for Covid Education and Health Promotion (COACH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nye udbrud af coronavirus (COVID-19) har gjort verden overgået til praksis med karantæne, social distancering og social isolation. Mens de tjener som forebyggelsesstrategier for COVID-19, kan de også forårsage en stigning i andre sundhedsproblemer. Ligeledes virker lukninger af offentlige områder og økonomiske udfordringer som barrierer for træning og kostkvalitet. Således kompromitterer karantæne-lignende strategier, selvom de er nødvendige, evnen til selv at styre sit helbred og øger deres risiko for uønskede helbredshændelser.
Beviser tyder på, at de negative virkninger af sådanne strategier af karantænetypen især mærkes blandt Canadas seniorer. En nylig rapport fra Statistics Canada viser, at 60 % af canadierne, ≥65 år, er 'meget' bekymrede for deres helbred på grund af sociale og økonomiske konsekvenser af COVID-19. Desuden rapporterede 80 % af individerne at være 'meget' bekymrede for at overbelaste sundhedssystemet. Dette kan igen føre til forhastede beslutninger om ikke at få adgang til sundhedsydelser efter behov. Det er klart, at der kræves en indsats for at støtte ældre individer til at styre deres helbred optimalt for at forebygge sygdom og handicap.
I British Columbia (BC) er der dukket forskellige specialiserede sundhedsressourcer op for at støtte mennesker under COVID-19-pandemien. Mange er dog passive ved, at de kræver, at den enkelte tager kontakt som reaktion på en bekymring, og ingen har et specifikt fokus på sundhedsfremme eller sygdomsforebyggelse og -håndtering.
Denne undersøgelse vil sikre, at fællesskabslevende voksne i alderen 65 år og ældre effektivt styrer deres helbred i disse hidtil usete tider. Deltagerne vil modtage et sæt, der indeholder en selvhjælpsmanual, et sundhedsrapport og COVID-19-undervisning. De vil også modtage 6 telefon-/videokonferencesessioner med en elev-coach, som vil bruge motiverende interviewteknikker til at fremme livsstilsændringer og selvledelse.
Mål:
- At kvantitativt evaluere effekten af COACH-programmet på to måneder, seks sessioner (30-45 minutter/session) på selvledelse af sundhed, målt ved hjælp af Health Directed Behavior-subskalaen i Health Education Impact Questionnaire (heiQ),9 blandt samfunds- levende voksne ≥65 år.
- At kvalitativt beskrive de subjektive oplevelser hos deltagere, der modtager COACH-programmet.
Hypoteser:
- COACH vil forbedre sundhedsrettet adfærd hos voksne, der bor i samfundet, ≥65 år.
- COACH vil også forbedre sekundære resultater inden for områderne humør, social støtte, sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsfremmende selveffektivitet og andre selvforvaltningsdomæner i heiQ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 år eller ældre
- bor i et samfund i British Columbia
- har adgang til et telefon- eller videokonferenceprogram
- kan kommunikere på engelsk
- ikke har haft nogen tidligere COVID-19-diagnose af sundhedspersonale
- har kognitiv-kommunikativ evne til at deltage efter klinisk vurdering
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke medicinsk stabil
- deltager i andre sundhedsfremmende programmer
- har alvorligt høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundheds coaching sessioner
Modtager de Telehealth-leverede coachingsessioner.
|
Deltagerne vil modtage en 2-måneders coaching session intervention, der vil blive leveret via telefon eller videokonferencer.
Hver af de 6 sessioner vil vare 30-45 minutter lang og en-til-en med en elevcoach.
I hver session vil coaches gennemgå deltagernes sundhedsadfærd og vurdere deres viden om adfærdsmæssige risikofaktorer for kroniske sygdomme og deres nuværende adfærd.
Coacherne vil derefter give information om sundhedsrisici ved dårlig sundhedsadfærd og fordele ved forandring.
Sundhedsadfærdsmål vil blive etableret gennem en samarbejdsproces.
Coacherne vil derefter hjælpe deltagerne med at udvikle let opnåelige handlingsplaner, som deltagerne vil følge mellem coaching sessioner som et middel til at realisere deres sundhedsmål.
Overholdelse og ændringer af handlingsplanerne vil blive diskuteret på den opfølgende coaching session for at fremme sundhedsansvarlighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline: Sundhedsrettet adfærd efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 2-måneders intervention)
|
Health Education Impact Questionnaire (HeiQ), der evaluerer sundhedsrettet adfærd til behandling af kroniske sygdomme.
|
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 2-måneders intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst, stressskala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 2-måneders intervention)
|
21-punkts undersøgelsesskala, der ser på oplevet depression, angst og stress.
|
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 2-måneders intervention)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): Social Support Survey
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
19-punkters undersøgelse, der evaluerer oplevet social støtte.
|
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
|
Medical Outcomes Study (MOS): Short Form-36
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
Undersøgelsesskala, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
|
Skala for egenvurderede evner til sundhedspraksis
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
28-punkts undersøgelsesskala, der ser på sundhedsfremmende selveffektivitet.
|
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
|
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
Spørgeskema om effekt på sundhedsuddannelse
|
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter den 2-måneders session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COACH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .