Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 a zdravotničtí pracovníci: Aktivní intervence

12. ledna 2022 aktualizováno: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Zastřešujícím cílem této studie je prozkoumat účinnost krátké video intervence při snižování stigmatu a strachu a zlepšování chování při hledání pomoci mezi poskytovateli zdravotní péče (N=1 200) s hodnocením před a po sledování ( v den 14 a den 30). Účastníci budou nabráni prostřednictvím Amazon Turk a náhodně přiděleni buď k a) video intervenci (den 1 a „booster intervenci“ se stejným obsahem v den 14 studie), která bude obsahovat osobní příběh poskytovatele zdravotní péče během COVID -19 pandemie, jeho/její boje a překážky v péči, (b) intervence na základě videa (pouze den 1) a písemný popis stejného příběhu 14. den (c) kontrolní větev bez intervence (pouze dotazníky).

Cílem vyšetřovatelů je (1) zjistit, zda intervence založená na videu snižuje stigma a strach a zvýšit chování poskytovatelů zdravotní péče vyhledávající pomoc ve vztahu k COVID-19, a (2) porovnat vysoce rizikové oblasti (např. NY) s oblasti s nízkým rizikem (např. Montana) na výsledky intervence a (3) otestujte, zda příznaky deprese, úzkosti, PTSD a morálního poškození (měřeno dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9), generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)) , obrazovka primární péče PTSD pro DSM-5 (PC-PTSD-5) a stupnice událostí morálního zranění (MIES)) by se časem změnily.

Přehled studie

Detailní popis

Coronavirová nemoc 2019 (COVID-19) se široce a rychle rozšířila po celém světě. Aby účinně reagovaly na vypuknutí COVID-19, různé vlády zavedly rychlé a komplexní zásahy v oblasti veřejného zdraví, které zahrnují sociální omezení a karantény, což je oddělení a omezení pohybu lidí, kteří mohli být vystaveni viru. Zatímco fyzické riziko (např. pneumonie, respirační porucha) získává největší vědeckou a klinickou pozornost, tato epidemie má také významná rizika pro duševní zdraví a extrémní reakce související s psychickým strachem. Psychologické reakce na předchozí rozsáhlá ohniska, zejména na epidemii virové choroby Ebola (EVD) v letech 2014–2016, poskytují pohled na potenciální dopad rychle se šířících nemocí na problémy duševního zdraví. Během vypuknutí eboly chování související se strachem, jako je stigmatizace infikovaných přeživších a ignorování lékařských postupů, bránilo úsilí v oblasti veřejného zdraví a negativně ovlivnilo zotavení přeživších. Úzkost, posttraumatická stresová porucha (PTSD) a deprese byly nalezeny u téměř poloviny přeživších EVD a jejich kontaktů.

Propuknutí COVID-19 přesahuje rozsah a rozsah většiny předchozích katastrof za posledních 100 let. Zahrnuje směs rizikových faktorů pro akutní i dlouhodobé problémy duševního zdraví. Údaje, které se začínají objevovat po vypuknutí COVID-19, naznačují, že ohroženi jsou zejména zdravotníci v přední linii (lékaři, sestry). Nedávná studie provedená mezi 29. lednem a 3. únorem 2020 mezi 1257 zdravotnickými pracovníky z 34 nemocnic ukázala, že více než polovina (50,4 %) zdravotnických pracovníků byla pozitivně vyšetřena na depresi, 44,6 % na úzkost a 34,0 % na nespavost. V souladu s předchozími studiemi katastrof byl zjištěn vztah mezi dávkou a odezvou mezi úrovní expozice a výsledky. U jiných se může vyvinout morální zranění, hluboká psychická úzkost, která vyústí v činy, nebo jejich nedostatek, který poruší jejich morální nebo etický kodex. Vzhledem k rozsahu epidemie COVID-19, jejímu riziku pro fyzické a duševní zdraví je nezbytná účinná a včasná reakce na řešení psychosociálních potřeb spojených s pokračující expozicí nemocem, úmrtí a úzkosti mezi poskytovateli zdravotní péče, a to napříč nízkými a vysoce rizikové oblasti.

Mnoho poskytovatelů zdravotní péče se zdráhá hledat podporu u přátel a rodiny, stejně jako péči o duševní zdraví kvůli stigmatizaci a strachu (např. „bylo by to příliš trapné“, „byl bych považován za týden“). Navzdory přetrvávajícím symptomům mohou čekat měsíce až roky, než vyhledají pomoc. Mezi důvody, proč se vyhnout hledání péče o duševní zdraví, jedinci uvádějí nedůvěru v poskytovatele duševního zdraví, jsou považováni za slabé nebo stereotypní jako „blázni“ a přesvědčení, že mohou být zodpovědní za problémy s duševním zdravím. Uplatňování strategií ke snížení stigmatu a strachu z péče o duševní zdraví a zlepšení chování při vyhledávání pomoci může zlepšit zhoršené fungování a snížit rizika dlouhodobých psychiatrických onemocnění.

Předchozí studie ukázaly, že sociální kontakt je nejúčinnějším typem intervence ke snížení postojů souvisejících se stigmatizací a ke zlepšení chování při hledání pomoci. Sociální kontakt zahrnuje mezilidský kontakt se členy stigmatizované skupiny: členové široké veřejnosti, kteří se setkávají a komunikují s jednotlivci, kteří trpí stresem, strachem, depresí nebo úzkostí a vyhledávají péči o duševní zdraví, pravděpodobně sníží své stigma. Corrigan identifikovala nejdůležitější ingredience kontaktních programů: zplnomocněného moderátora s prožitými zkušenostmi, který dosahuje svých cílů (např. „Byl jsem schopen bojovat s depresí/strastí, kterou jsem měl po COVID-19“). Zatímco jak přímý osobní sociální kontakt, tak nepřímý sociální kontakt založený na videu účinně zlepšily postoje k duševním problémům a péči, lze péči realizovat ve větším měřítku, využívat minimální zdroje a snadno se šířit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Anglicky mluvící Zdravotníci ve věku 18-80 let a obyvatelé USA.

Kritéria vyloučení:

Neanglicky mluvící, nezdravotničtí pracovníci, věk méně než 18 nebo více než 80 let, obyvatelé mimo USA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na základě videa
Krátké video o zvládání stresu COVID-19 prezentované účastníkům
Tříminutové video sestry, která sdílí svůj osobní příběh
Žádný zásah: Pouze posouzení
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při hledání pomoci
Časové okno: Posouzeno na začátku a po intervenci (oba den 1), první následné kontrole (den 14) a druhé kontrole (den 30)
Měřeno pomocí stupnice Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPH) – celkové skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměry vyhledávat léčbu
Posouzeno na začátku a po intervenci (oba den 1), první následné kontrole (den 14) a druhé kontrole (den 30)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování
Měřeno pomocí škály GAD-7 – celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost, kterou sami uvedli
Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování
Měřeno pomocí PHQ-9 - celkové skóre se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na větší depresi, kterou sami uvedli
Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování
Obrazovka primární péče Posttraumatic Stress Disorder (PC-PTSD).
Časové okno: Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování
Měřeno pomocí PC-PTSD pro DSM-5 – celkové skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomy PTSD, které si sami hlásili
Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování
Škála událostí morálního zranění (MIES)
Časové okno: Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování
Měřeno pomocí MIES - skóre se pohybuje od 9 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší morální újmu
Posouzeno na začátku, 14denní sledování a 30denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na základě videa

Předplatit